850. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 7/17/2018 6:17:06 PM Eastern Daylight Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

850.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\Webapp\RAMS-2.3.0\RAMS-2.3.0.war\WEB-INF\classes ACORP_Main_Body_59.docx Wed May 2 23:25:58 2018 UTC
2 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\Webapp\RAMS-2.3.0\RAMS-2.3.0.war\WEB-INF\classes ACORP_Main_Body_59.docx Tue Jul 17 21:36:22 2018 UTC

850.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 1 2486
Changed 0 0
Inserted 0 0
Removed 0 0

850.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

850.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

850.5 Comparison detail

  1   Official D ate of App roval►    
  2  
  3   Animal Com ponent of  Research P rotocol (A CORP)          
  4   Main Body
  5                Version  4    
  6  
  7   See Instru ctions for  Completio n of the A nimal Comp onent of R esearch Pr otocol (AC ORP Instru ctions), f or help in  completin g specific  items.
  8  
  9   ACORP Stat us.
  10  
  11   Full Name  of Princip al Investi gator(s)►       
  12  
  13   VA Station  Name (Cit y) and 3-D igit Stati on Number►       
  14  
  15   Protocol T itle►        
  16  
  17   Animal Spe cies cover ed by this  ACORP►      
  18  
  19   Funding So urce(s).   Check each  source th at applies :
  20  
  21      Unfunde d
  22  
  23     CSRD (Cl inical Sci ence Resea rch and De velopment)
  24  
  25     RRD (Reh abilitatio n Research  and Devel opment)
  26  
  27     Local VA MC (Local  Veterans A ffairs Med ical Cente r)
  28  
  29     DOD (Dep artment of  Defense)
  30  
  31     Affiliat e/Departme ntal Funds
  32  
  33     BLRD (Bi omedical L aboratory  Research a nd Develop ment)
  34  
  35     HSRD (He alth Servi ces Resear ch and Dev elopment)
  36  
  37     QUERI (Q uality Enh ancement R esearch In itiative)
  38  
  39     NIH (Nat ional Inst itutes of  Health)
  40  
  41     Commerci al
  42  
  43     ORD (Off ice of Res earch Deve lopment)
  44  
  45     Other (P lease Spec ify):     
  46  
  47   Related Do cumentatio n for IACU C referenc e.  
  48  
  49   If this pr otocol app lies to a  project th at has alr eady been  submitted  to the R&D  Committee  for revie w, identif y the proj ect:
  50  
  51   Title of p roject►      
  52  
  53   If approve d by the R &D Committ ee, give t he date of  approval►      
  54  
  55   Triennial  review.  I f this pro tocol is b eing submi tted for t riennial d e novo rev iew, compl ete the fo llowing: 
  56  
  57   Identify t he studies  described  in the pr eviously a pproved AC ORP that h ave alread y been com pleted
  58   ►     
  59  
  60   Indicate t he numbers  of animal s of each  breed/stra in/genotyp e that hav e already  been used,  and adjus t the numb ers shown  in Item I  accordingl y
  61   ►     
  62  
  63   Describe a ny study r esults tha t have pro mpted chan ges to the  protocol,  and brief ly summari ze those c hanges, to  guide the  reviewers  to the de tails docu mented in  other Item s below.
  64   ►     
  65  
  66   List any o ther relev ant previo usly appro ved animal  use proto cols (copy  the lines  below as  needed for  each prot ocol liste d).
  67  
  68   Title of o ther proto col ►     
  69   IACUC appr oval numbe r of other  protocol  ►     
  70   Give the n ame of the  VA statio n or other  instituti on that ap proved it,  if it was  not appro ved by the  IACUC tha t will rev iew this A CORP ►    
  71  
  72   Indicate t he type(s)  of animal  use cover ed by this  protocol  (check all  that appl y):
  73  
  74   ►(  )Resea rch
  75   ►(  )Teach ing or Tra ining
  76   ►(  )Testi ng
  77   ►(  )Breed ing and co lony manag ement only ; not for  any specif ic researc h project
  78   ►(  )Holdi ng protoco l (as spec ified by l ocal requi rements; n ot require d by VA, P HS, or USD A)
  79   ►(  )Other .  Please  specify►        
  80  
  81   Proposal O verview
  82  
  83   Descriptio n of Relev ance and H arm/Benefi t Analysis .  Using n on-technic al (lay) l anguage th at a senio r high sch ool studen t would un derstand,  briefly de scribe how  this rese arch proje ct is inte nded to im prove the  health of  people and /or other  animals, o r otherwis e to serve  the good  of society , and expl ain how th ese benefi ts outweig h the pain  or distre ss that ma y be cause d in the a nimals tha t are to b e used for  this prot ocol.  
  84   ►     
  85  
  86   Experiment al Design.
  87  
  88   Lay Summar y.  Using  non-techni cal (lay)  language t hat a seni or high sc hool stude nt would u nderstand,  summarize  the conce ptual desi gn of the  experiment  in no mor e than one  or two pa ragraphs.   
  89   ►     
  90  
  91   2. Complet e descript ion of the  proposed  use of ani mals.   Us e the foll owing outl ine to det ail the pr oposed use  of animal s.
  92  
  93   a.  Summar ize the de sign of th e experime nt in term s of the s pecific gr oups of an imals to b e studied.   
  94   ►     
  95  
  96   b.  Justif y the grou p sizes an d the tota l numbers  of animals  requested . A power  analysis i s strongly  encourage d; see ACO RP instruc tions.
  97   ►     
  98  
  99   c.  Descri be each pr ocedure to  be perfor med on any  animal on  this prot ocol.  (Us e Appendix  9 to docu ment any o f these pr ocedures t hat involv e “departu res” from  the standa rds in the  Guide.  C onsult the  IACUC or  the Attend ing Veteri narian for  help in d etermining  whether a ny “depart ures” are  involved.)
  100   ►     
  101  
  102   Species.   Justify th e choice o f species  for this p rotocol.
  103   ►       
  104  
  105   Personnel
  106  
  107   Current qu alificatio ns and tra ining. (Fo r personne l who requ ire furthe r training , plans fo r addition al trainin g will be  requested  in Item F. )
  108  
  109   1.  PI 
  110  
  111   Name►     
  112   Animal res earch expe rience ►      
  113  
  114   Qualificat ions to pe rform spec ific proce dures
  115   Specific p rocedure(s ) that the  PI will p erform per sonally
  116   Experience  with each  procedure  in the sp ecies desc ribed in t his ACORP
  117  
  118  
  119  
  120  
  121  
  122  
  123  
  124   Table1
  125  
  126   2.  Other  research p ersonnel ( copy the l ines below  for each  individual )
  127  
  128   Name►     
  129   Animal res earch expe rience ►      
  130  
  131   Qualificat ions to pe rform spec ific proce dures
  132   Specific p rocedure(s ) that thi s individu al will pe rform
  133   Experience  with each  procedure  in the sp ecies desc ribed in t his ACORP
  134  
  135  
  136  
  137  
  138  
  139  
  140  
  141   3.  VMU an imal care  and veteri nary suppo rt staff p ersonnel ( copy the l ines below  for each  individual )
  142  
  143   Name►     
  144  
  145   Qualificat ions to pe rform spec ific suppo rt procedu res in the  animals o n this pro tocol
  146   Specific s upport pro cedure(s)  assigned t o this ind ividual
  147   Qualificat ions for p erforming  each suppo rt procedu re in the  species de scribed in  this ACOR P (e.g., A ALAS certi fication,  experience , or compl etion of s pecial tra ining)
  148  
  149  
  150  
  151  
  152  
  153  
  154  
  155   4.  For ea ch of the  research p ersonnel l isted in i tems 1 and  2 above,  enter the  most recen t completi on date fo r each cou rse 
  156  
  157   Name of In dividual
  158   Working wi th the VA  IACUC
  159   ORD web-ba sed specie s specific  course (I dentify th e species)
  160   Any other  training r equired lo cally (Ide ntify the  training)
  161  
  162  
  163  
  164  
  165  
  166  
  167  
  168  
  169  
  170  
  171  
  172  
  173   Training t o be provi ded.  List  here each  procedure  in Item E  for which  anyone is  shown as  “to be tra ined”, and  describe  the traini ng.  For e ach proced ure, descr ibe the ty pe of trai ning to be  provided,  and give  the name(s ), qualifi cations, a nd trainin g experien ce of the  person(s)  who will p rovide it.   If no fu rther trai ning is re quired for  anyone li sted in It em E, ente r “N/A”
  174   ►     
  175  
  176   Occupation al Health  and Safety .
  177  
  178   Complete o ne line in  the table  below for  each of t he personn el identif ied in Ite m E:
  179  
  180   Name
  181   Enrollment  in OHSP
  182   Declined o ptional se rvices
  183   Current on  Interacti ons with O HSP?
  184   (yes/no)
  185  
  186   VA program
  187   Equivalent  Alternate  Program –  identify  the progra m
  188  
  189  
  190  
  191  
  192   (  )
  193   (  )
  194   (  )
  195  
  196  
  197   (  )
  198   (  )
  199   (  )
  200  
  201  
  202   (  )
  203   (  )
  204   (  )
  205  
  206  
  207  
  208   2.Are ther e any non- routine OH SP measure s that wou ld potenti ally benef it, or are  otherwise  required  for, perso nnel parti cipating i n or suppo rting this  protocol?   
  209  
  210   ► (  ) Yes .  Describ e them ►      
  211  
  212   ► (  ) No.   
  213  
  214   Animals Re quested
  215  
  216   Animals to  be Used.   Complete  the follow ing table,  listing t he animals  on separa te lines a ccording t o any spec ific featu res that a re require d for the  study (see  ACORP Ins tructions,  for guida nce, inclu ding speci fic termin ology reco mmended fo r the “Hea lth Status ” column):  
  217  
  218   Descriptio n (include  the speci es and any  other spe cial featu res not sh own elsewh ere in thi s table)
  219   Gender
  220   Age/Size o n Receipt
  221   Source
  222   (e.g., Nam e of Vendo r, Collabo rator, or  PI of loca l breeding  colony)
  223   Health Sta tus
  224  
  225  
  226  
  227  
  228  
  229  
  230  
  231  
  232  
  233  
  234  
  235  
  236  
  237  
  238   Numbers of  animals r equested.  See ACORP  Instructio ns, for de scriptions  of the ca tegories a nd how to  itemize th e groups o f animals.
  239  
  240   USDA Categ ory B
  241   Procedures ►     
  242   Species /  Experiment al Group /  Procedure s(s)
  243   Year 1
  244   Year 2
  245   Year 3
  246   Year 4
  247   Year 5
  248   Category B  TOTAL
  249  
  250  
  251  
  252  
  253  
  254  
  255  
  256  
  257  
  258  
  259  
  260  
  261  
  262  
  263  
  264  
  265  
  266   USDA Categ ory C
  267   Procedures ►     
  268   Species /  Experiment al Group /  Procedure (s)
  269   Year 1
  270   Year 2
  271   Year 3
  272   Year 4
  273   Year 5
  274   Category C  TOTAL
  275  
  276  
  277  
  278  
  279  
  280  
  281  
  282  
  283  
  284  
  285  
  286  
  287  
  288  
  289  
  290  
  291  
  292   USDA Categ ory D
  293   Procedures ►     
  294   Species /  Experiment al Group /  Procedure (s)
  295   Year 1
  296   Year 2
  297   Year 3
  298   Year 4
  299   Year 5
  300   Category D  TOTAL
  301  
  302  
  303  
  304  
  305  
  306  
  307  
  308  
  309  
  310  
  311  
  312  
  313  
  314  
  315  
  316  
  317  
  318   USDA Categ ory E
  319   Procedures ►     
  320   Species /  Experiment al Group /  Procedure (s)
  321   Year 1
  322   Year 2
  323   Year 3
  324   Year 4
  325   Year 5
  326   Category E  TOTAL
  327  
  328  
  329  
  330  
  331  
  332  
  333  
  334  
  335  
  336  
  337  
  338  
  339  
  340  
  341  
  342  
  343  
  344   TOTALS ove r all Cate gories
  345   Species /  Experiment al Group / Procedure( s)
  346   Year 1
  347   Year 2
  348   Year 3
  349   Year 4
  350   Year 5
  351   GRAND TOTA L
  352  
  353  
  354  
  355  
  356  
  357  
  358  
  359  
  360  
  361  
  362  
  363  
  364  
  365  
  366  
  367  
  368  
  369   Management  of USDA C ategory D  procedures .  Indicat e which st atement be low applie s, and pro vide the i nformation  requested .
  370  
  371   ► (  )  Th is protoco l does NOT  include a ny Categor y D proced ures.
  372  
  373   ► (  ) Thi s protocol  INCLUDES  Category D  procedure s.  List e ach Catego ry D proce dure and p rovide the  informati on request ed. (For s urgical pr ocedures d escribed i n Appendix  5, only i dentify th e procedur e(s) and e nter “See  Appendix 5  for detai ls.)
  374  
  375   Procedure
  376   Monitoring
  377   (indicate  the method (s) to be  used, and  the freque ncy and du ration of  monitoring  through p ost-proced ure recove ry)
  378   Person(s)  responsibl e for the  monitoring
  379   Method(s)  by which p ain or dis tress will  be allevi ated durin g or after  the proce dure (incl ude the do se, route,  and durat ion of eff ect of any  agents to  be admini stered)
  380  
  381  
  382  
  383  
  384  
  385  
  386  
  387  
  388  
  389  
  390  
  391  
  392  
  393  
  394  
  395   Justificat ion of Cat egory E pr ocedures.   Indicate  which stat ement belo w applies,  and provi de the inf ormation r equested.
  396    
  397   ► (  )  Th is protoco l does NOT  include a ny Categor y E proced ures
  398  
  399   ► (  )  Th is protoco l INCLUDES  Category  E procedur es.  Ident ify each C ategory E  procedure  included i n this ACO RP and jus tify scien tifically  why the pa in or dist ress canno t be relie ved.  
  400   ►     
  401  
  402   Veterinary  Care and  Husbandry
  403  
  404   Veterinary  Support.   
  405  
  406   Identify t he laborat ory animal  veterinar ian who is  responsib le for ens uring that  the anima ls on this  protocol  receive ap propriate  veterinary  medical c are.
  407  
  408   Name►     
  409   Institutio nal affili ation►    
  410   email cont act►     
  411  
  412   Veterinary  consultat ion during  the plann ing of thi s protocol
  413  
  414   Name of th e laborato ry animal  veterinari an consult ed►     
  415   Date of th e veterina ry consult ation (mee ting date,  or date o f written  comments p rovided by  the veter inarian to  the PI) ►      
  416  
  417   Husbandry.   As a ref erence for  the anima l husbandr y staff, s ummarize h ere the hu sbandry re quirements  of the an imals on t his protoc ol.  (Use  Appendix 6  to justif y the use  of any spe cial husba ndry and t o detail i ts effects  on the an imals. Use  Appendix  9 to docum ent any as pects of t he husband ry that in volve “dep artures” f rom the st andards in  the Guide . Consult  the IACUC  or the Att ending Vet erinarian  for help i n determin ing whethe r any “dep artures” a re involve d.)
  418  
  419   Caging nee ds. Comple te the tab le below t o describe  the housi ng that wi ll have to  be accomm odated by  the housin g sites fo r this pro tocol:
  420  
  421   a. Species
  422   b. Type of  housing*
  423   c. Number  of individ uals per h ousing uni t**
  424   d. Is this  housing c onsistent  with the G uide and U SDA regula tions?
  425   (yes/no*** )
  426   e. Estimat ed maximum  number of  housing u nits neede d at any o ne time
  427  
  428  
  429  
  430  
  431  
  432  
  433  
  434  
  435  
  436  
  437  
  438  
  439  
  440   *See ACORP  Instructi ons, for g uidance on  describin g the type  of housin g needed.  If animals  are to be  housed ac cording to  a local S tandard Op erating Pr ocedure (S OP), enter  “standard  (see SOP) ” here, an d enter th e SOP into  the table  in Item Y .  If the  local stan dard housi ng is not  described  in a SOP,  enter “sta ndard, see  below” in  the table  and descr ibe the st andard hou sing here:
  441   ►      
  442  
  443   ** The Gui de states  that socia l animals  should gen erally be  housed in  stable pai rs or grou ps.  Provi de a justi fication i f any anim als will b e housed s ingly (if  species is  not consi dered “soc ial”, then  so note) 
  444   ►      
  445  
  446   ***Use App endix 9 to  document  “departure s” from th e standard s in the G uide.
  447  
  448   Enrichment . Complete  the table  below to  indicate w hether “st andard” ex ercise and  environme ntal enric hment will  be provid ed to the  animals on  this prot ocol, or w hether any  special s upplements  or restri ctions wil l be requi red (See A CORP Instr uctions, f or more in formation  on enrichm ent requir ements.  U se Appendi x 9 to doc ument any  enrichment s requirem ents that  represent  “departure s” from th e standard s in the G uide.):
  449  
  450   a. Species
  451   b. Descrip tion of En richment*
  452   c. Frequen cy
  453  
  454  
  455  
  456  
  457  
  458  
  459  
  460  
  461  
  462   *If enrich ment will  be provide d accordin g to a loc al SOP, en ter “stand ard (see S OP)” and e nter the S OP into th e table in  Item Y.   If the loc al standar d enrichme nt is not  described  in a SOP,  enter “sta ndard, see  below”, a nd describ e the stan dard speci es-specifi c enrichme nt here.
  463   ►      
  464  
  465   Customized  routine h usbandry.   Check all  of the st atements b elow that  apply to t he animals  on this p rotocol, a nd provide  instructi ons to the  animal hu sbandry st aff with r egard to a ny customi zed routin e husbandr y needed.
  466  
  467   ► (  ) Thi s ACORP IN CLUDES gen etically m odified an imals.  
  468   List each  group of g enetically  modified  animals, a nd describ e for each  any expec ted charac teristic c linical si gns or abn ormal beha vior relat ed to the  genotype a nd any cus tomized ro utine husb andry requ ired to ad dress thes e.  For ge netic modi fications  that will  be newly g enerated o n or for t his protoc ol, descri be any spe cial atten tion neede d during r outine hus bandry to  monitor fo r unexpect ed clinica l signs or  abnormal  behavior t hat may re quire cust omized rou tine husba ndry.
  469   ►     
  470  
  471   ► (  )  De vices that  extend ch ronically  through th e skin WIL L be impla nted into  some or al l animals  on this pr otocol.  D escribe an y customiz ed routine  husbandry  to be pro vided by a nimal husb andry staf f to minim ize the ch ances of c hronic inf ection whe re the dev ice(s) pen etrate the  skin.
  472   ►     
  473  
  474   ► (  )  So me or all  of the ani mals on th is protoco l WILL req uire other  customize d routine  husbandry  by the ani mal husban dry staff,  beyond wh at has bee n describe d above. D escribe th e special  husbandry  needed.
  475   ►     
  476  
  477   ► (  )  Th is ACORP d oes NOT in clude use  of any ani mals that  will requi re customi zed routin e husbandr y.
  478  
  479   Housing Si tes.  Docu ment in th e tables b elow each  location w here anima ls on this  protocol  may be hou sed.
  480    
  481   ► (  ) Hou sing on VA  property.   Identify  each loca tion on VA  property  where anim als on thi s protocol  will be h oused, and  indicate  whether or  not each  location i s inside t he VMU.
  482  
  483   Building
  484   Room numbe r
  485   Inside of  VMU?
  486  
  487  
  488   Yes
  489   No
  490  
  491  
  492  
  493   (  )
  494   (  )
  495  
  496  
  497   (  )
  498   (  )
  499  
  500  
  501   (  )
  502   (  )
  503  
  504  
  505   ► (  ) Hou sing in no n-VA facil ities.  Id entify eac h location  not on VA  property  where anim als on thi s protocol  will be h oused, and  provide t he informa tion reque sted in th e table.  
  506     
  507   Name of No n-VA Facil ity
  508   Is this fa cility acc redited by  AAALAC?
  509   Building
  510   Room Numbe r
  511  
  512   Yes  -- en ter status *
  513   No**
  514  
  515  
  516  
  517  
  518   (  )
  519   (  )**
  520  
  521  
  522  
  523   (  )
  524   (  )**
  525  
  526  
  527  
  528   (  )
  529   (  )**
  530  
  531  
  532  
  533  
  534   *See ACORP  Instructi ons, for a  list of A AALAC accr editation  status opt ions. 
  535  
  536   **For any  facility l isted abov e that is  not accred ited by AA ALAC, atta ch documen tation tha t a waiver  has been  granted by  the CRADO .
  537  
  538   Special Fe atures
  539  
  540    Antibody  Production .  Will an y of anima ls on this  protocol  be used fo r the prod uction of  antibodies ?
  541  
  542   ► (  )  So me or all  of the ani mals on th is protoco l WILL be  used in th e producti on and har vesting of  antibodie s.  Check  “Appendix  2” in Item  Y, below,  and compl ete and at tach Appen dix 2, “An tibody Pro duction”.   
  543  
  544   ► (  ) NO  animals on  this prot ocol will  be used in  the produ ction and  harvesting  of antibo dies.
  545  
  546   Biosafety.   Will any  substance s (other t han those  used in ro utine husb andry or v eterinary  care) be a dministere d to the a nimals on  this proto col?  
  547  
  548   ► (  ) Thi s protocol  INVOLVES  administra tion of su bstances t o the anim als other  than those  used in r outine hus bandry and  veterinar y care.  C heck “Appe ndix 3” in  Item Y, b elow, and  complete a nd attach  Appendix 3 , “Biosafe ty”.
  549  
  550   ► (  ) Thi s protocol  does NOT  involve ad ministrati on of any  substances  to the an imals othe r than tho se used in  routine h usbandry a nd veterin ary care.   
  551  
  552   Locations  of procedu res.  Comp lete the t able below , listing  the locati on(s), ins ide or out side of th e animal f acility, f or each of  the proce dures to b e performe d on anima ls on this  protocol.
  553  
  554   Procedure
  555   Surgical?
  556   Bldg/Room  Number
  557   Requires t ransport t hrough non -research  areas?
  558  
  559   Yes
  560   No
  561  
  562   Yes – desc ribe metho d of discr eet transp ort
  563   No
  564  
  565  
  566   (  )
  567   (  )
  568  
  569   (  )
  570   (  )
  571  
  572   (  )
  573   (  )
  574  
  575   (  )
  576   (  )
  577  
  578   (  )
  579   (  )
  580  
  581   (  )
  582   (  )
  583  
  584   (  )
  585   (  )
  586  
  587   (  )
  588   (  )
  589  
  590  
  591   Body Fluid , Tissue,  and Device  Collectio n.  List e ach body f luid, tiss ue, or dev ice to be  collected,  and compl ete the ta ble below  to indicat e the natu re of the  collection .  Check t he relevan t Appendic es in Item  Y, below,  and compl ete and at tach them,  as shown  in the col umn headin gs.
  592  
  593  
  594   Body Fluid , Tissue,  or Device  to be Coll ected
  595   Collected  AFTER Euth anasia
  596   Collected  BEFORE Eut hanasia
  597  
  598  
  599   Blood Coll ection Ass ociated wi th Antibod y Producti on
  600   (Appendix  2, “Antibo dy Product ion”)
  601   Collected  as Part of  a Surgica l Procedur e
  602   (Appendix  5, “Surger y”)
  603   Other Coll ection fro m Live Ani mals (Appe ndix 4, “A ntemortem  Specimen C ollection” )
  604  
  605  
  606   (  )
  607   (  )
  608   (  )
  609   (  )
  610  
  611   (  )
  612   (  )
  613   (  )
  614   (  )
  615  
  616   (  )
  617   (  )
  618   (  )
  619   (  )
  620  
  621  
  622   Surgery.   Does this  protocol i nclude any  surgical  procedure( s)?  
  623  
  624   ► (  )  Su rgery WILL  BE PERFOR MED on som e or all a nimals on  this proto col.   Che ck “Append ix 5” in I tem Y, bel ow, and co mplete and  attach Ap pendix 5,  “Surgery”.
  625  
  626   ► (  )  NO  animals o n this pro tocol will  undergo s urgery.
  627  
  628   Endpoint c riteria.   Describe t he criteri a that wil l be used  to determi ne when an imals will  be remove d from the  protocol  or euthana tized to p revent suf fering.  ( Use Append ix 9 to do cument any  “departur es” from t he standar ds in the  Guide repr esented by  these cri teria. Con sult the I ACUC or th e Attendin g Veterina rian for h elp in det ermining w hether any  “departur es” are in volved.)
  629   ►     
  630  
  631   Terminatio n or remov al from th e protocol .  Complet e each of  the follow ing that a pplies:
  632  
  633   ► (  ) Som e or all a nimals wil l NOT be e uthanatize d on this  protocol.   Describe  the dispos ition of t hese anima ls. (Use A ppendix 9  to documen t any “dep artures” f rom the st andards in  the Guide  represent ed by thes e methods  of disposi tion. Cons ult the IA CUC or the  Attending  Veterinar ian for he lp in dete rmining wh ether any  “departure s” are inv olved.)
  634   ►     
  635  
  636   ► (  ) Som e or all a nimals MAY  be euthan atized as  part of th e planned  studies.   Complete t he table b elow to de scribe the  exact met hod(s) of  euthanasia  to be use d. (Use Ap pendix 9 t o document  any depar tures from  the stand ards in th e Guide re presented  by these m ethods. Co nsult the  IACUC or t he Attendi ng Veterin arian for  help in de termining  whether an y “departu res” are i nvolved.)
  637  
  638   Check each  method th at may be  used on th is protoco l
  639   Method of  Euthanasia
  640   Species
  641   AVMA Class ification
  642  
  643  
  644  
  645   Acceptable
  646   Conditiona lly Accept able
  647   Unacceptab le
  648   (  )
  649   CO2 from a  compresse d gas tank
  650      Duratio n of expos ure after  apparent c linical de ath►     
  651      Method  for verify ing death►      
  652      Seconda ry physica l method►      
  653        
  654   (  )
  655   (  )
  656   (  )
  657   (  )
  658   Anesthetic  overdose
  659      Agent►      
  660      Dose►      
  661      Route o f administ ration►      
  662        
  663   (  )
  664   (  )
  665   (  )
  666   (  )
  667   Decapitati on under a nesthesia
  668      Agent►      
  669      Dose►      
  670      Route o f administ ration►      
  671        
  672   (  )
  673   (  )
  674   (  )
  675   (  )
  676   Exsanguina tion under  anesthesi a
  677      Agent►      
  678      Dose►      
  679      Route o f administ ration►      
  680        
  681   (  )
  682   (  )
  683   (  )
  684   (  )
  685   Other (Des cribe) ►      
  686  
  687        
  688   (  )
  689   (  )
  690   (  )
  691   (  )
  692   Other (Des cribe) ►      
  693  
  694        
  695   (  )
  696   (  )
  697   (  )
  698  
  699   For each o f the meth ods above  that is de signated a s “Conditi onally Acc eptable” b y the AVMA , describe  how the c onditions  for accept ability wi ll be met:
  700   ►     
  701  
  702   For each o f the meth ods above  that is de signated a s “Unaccep table” by  the AVMA,  give the s cientific  reason(s)  that justi fy this de viation fr om the AVM A Guidelin es:
  703   ►     
  704  
  705   Identify a ll researc h personne l who will  perform e uthanasia  on animals  on this p rotocol an d describe  their tra ining and  experience  with the  methods of  euthanasi a they are  to use in  the speci es indicat ed.  
  706   ►     
  707  
  708   Instructio ns for the  animal ca re staff i n case an  animal is  found dead
  709   Describe t he disposi tion of th e carcass,  including  any speci al safety  instructio ns.  If di sposition  is to be h andled acc ording to  a local SO P, enter “ according  to local S OP” and en ter the in formation  requested  about the  SOP into t he table i n Item Y.
  710   ►     
  711  
  712   Describe h ow the PI’ s staff sh ould be co ntacted.
  713   ► (  ) Ple ase contac t a member  of the PI ’s staff i mmediately . (Copy th e lines be low for ea ch individ ual who ma y be conta cted)
  714   Name►     
  715   Contact In formation►      
  716  
  717   ► (  ) The re is no n eed to con tact the P I’s staff  immediatel y.  Descri be the rou tine notif ication pr ocedures t hat will b e followed .  If the  routine no tification  procedure s are desc ribed in a  local SOP , enter “a ccording t o local SO P” and ent er the inf ormation r equested a bout the S OP into th e table in  Item Y.
  718   ►      
  719  
  720   Special Pr ocedures.  List each  special pr ocedure (i ncluding s pecial hus bandry and  other spe cial proce dures) tha t is a par t of this  protocol,  and specif y where th e details  of the pro cedure are  documente d.  See AC ORP Instru ctions, fo r examples
  721  
  722   Name of Pr ocedure
  723   Identify W here the D etails of  the Proced ure are Do cumented
  724  
  725   SOP (title  or ID num ber)*
  726   Other Item s in this  ACORP -- s pecify the  Item lett er(s)
  727   Appendix 6
  728  
  729  
  730  
  731   Items:
  732   (  )**
  733  
  734  
  735   Items:
  736   (  )**
  737  
  738  
  739   Items:
  740   (  )**
  741  
  742  
  743   Items:
  744   (  )**
  745  
  746  
  747   *If any sp ecial proc edure is d etailed in  a SOP, id entify the  SOP and e nter the i nformation  requested  about the  SOP in th e table in  Item Y.
  748  
  749   **If any s pecial pro cedure is  detailed i n Appendix  6, check  “Appendix  6” in Item  Y, below,  and compl ete and at tach Appen dix 6.
  750  
  751   (Use Appen dix 9 to d ocument an y “departu res” from  the standa rds in the  Guide rep resented b y these pr ocedures.  Consult th e IACUC or  the Atten ding Veter inarian fo r help in  determinin g whether  any “depar tures” are  involved. )
  752  
  753   Considerat ion of Alt ernatives  and Preven tion of Un necessary  Duplicatio n.  These  are import ant to min imizing th e harm/ben efit to be  derived f rom the wo rk.
  754  
  755   Document t he databas e searches  conducted .
  756   List each  of the pot entially p ainful or  distressin g procedur es include d in this  protocol.
  757   ►     
  758  
  759   Then compl ete the ta ble below  to documen t how the  database s earch(es)  you conduc t to answe r Items W. 2 through  W.5 below  address(es ) each of  the potent ially pain ful or dis tressing p rocedures.   
  760  
  761   Name of th e database
  762   Date of se arch
  763   Period  of  years cov ered by th e search
  764   Potentiall y painful  or distres sing proce dures addr essed
  765   Key words  and/or sea rch strate gy used
  766   Indicate w hich manda te each se arch addre ssed
  767  
  768  
  769  
  770  
  771  
  772   Replacemen t of anima ls (item W .2)
  773   Reduction  in numbers  of animal s used  (i tem W.3)
  774   Refinement  to minimi ze 
  775   pain or di stress (it em W.4)
  776   Lack of un necessary  duplicatio n (item W. 5)
  777  
  778  
  779  
  780  
  781  
  782  
  783   (  )
  784   (  )
  785   (  )
  786   (  )
  787  
  788  
  789  
  790  
  791  
  792   (  )
  793   (  )
  794   (  )
  795   (  )
  796  
  797  
  798  
  799  
  800  
  801   (  )
  802   (  )
  803   (  )
  804   (  )
  805  
  806  
  807  
  808  
  809  
  810   (  )
  811   (  )
  812   (  )
  813   (  )
  814  
  815  
  816   Replacemen t.  Descri be the rep lacements  that have  been incor porated in to this wo rk, the re placements  that have  been cons idered but  cannot be  used, and  the reaso n(s) that  further re placements  are not a cceptable.   
  817   ►     
  818  
  819   Reduction.   Describe  how the n umber of a nimals to  be used ha s been min imized in  this proto col and ex plain why  further re duction wo uld dispro portionate ly comprom ise the va lue of the  data. 
  820   ►     
  821  
  822   Refinement .  Describ e the refi nements th at have be en incorpo rated into  this work  and expla in why no  further re finements  are feasib le.
  823   ►     
  824  
  825   Describe h ow it was  determined  that the  proposed w ork does n ot unneces sarily dup licate wor k already  documented  in the li terature.
  826   ►     
  827  
  828   Other Regu latory Con sideration s.
  829  
  830   Controlled  drugs.
  831  
  832   Complete t he table b elow for e ach drug t hat is use d in anima ls on this  protocol  and that i s classifi ed as a co ntrolled s ubstance b y the DEA.   See ACOR P Instruct ions, for  explanatio ns about t he informa tion reque sted.
  833  
  834   Controlled  substance s
  835   Storage
  836   Personnel  Authorized  to Access
  837   Location f or Use
  838   Procuremen t
  839  
  840   Double-loc ked
  841   Not Double -locked*
  842  
  843   VA Propert y
  844   Not on VA  Property
  845   VA Phar-ma cy
  846   Non- VA 
  847  
  848  
  849   (  )
  850   (  )*
  851  
  852   (  )
  853   (  )
  854   (  )
  855   (  )
  856  
  857   (  )
  858   (  )*
  859  
  860   (  )
  861   (  )
  862   (  )
  863   (  )
  864  
  865   (  )
  866   (  )*
  867  
  868   (  )
  869   (  )
  870   (  )
  871   (  )
  872  
  873  
  874   *For any c ontrolled  substance  that will  NOT be sto red under  double loc k, with li mited acce ss, descri be how it  will be st ored, and  explain wh y this is  necessary.
  875   ►     
  876  
  877   Check each  statement  below tha t applies,  to confir m that all  controlle d substanc es used on  this prot ocol will  be procure d accordin g to VA ph armacy pol icies:
  878  
  879   ► (  )  So me control led substa nces will  used on VA  property,  and all o f these wi ll be obta ined throu gh the loc al VA phar macy.
  880  
  881   ► (  )  So me control led substa nces will  not be obt ained thro ugh the lo cal VA pha rmacy, but  none of t hese will  be used on  VA proper ty.  See t he ACORP I nstruction s, for fur ther infor mation.
  882  
  883   ► (   ) Ot her. Expla in►     
  884  
  885   Human pati ent care e quipment o r procedur al areas.   Does this  protocol  involve us e of any h uman patie nt care eq uipment or  procedura l areas?  
  886  
  887   ► (  )  Ye s, some hu man patien t care equ ipment or  procedural  area(s) w ill be use d for the  animal stu dies on th is protoco l.  Check  “Appendix  7” in Item  Y, below,  and compl ete and at tach Appen dix 7, “Us e of Patie nt Procedu ral Areas  for Animal  Studies”.
  888  
  889   ► (  )  No  human pat ient care  equipment  or procedu ral areas  will be us ed for the  animal st udies on t his protoc ol.
  890  
  891   Explosive  agents.  D oes this p rotocol in volve use  of any exp losive age nt?
  892     
  893   ► (  )  Ye s, some ex plosive ag ent(s) wil l be used  on this pr otocol.  C heck “Appe ndix 3” an d “Appendi x 8” in It em Y, belo w, and  co mplete and  attach Ap pendix 8,  “Use of Ex plosive Ag ent(s) wit hin the An imal Facil ity or in  Animals”,  as well as  Appendix  3, “Biosaf ety”.
  894  
  895   ► (  ) No  explosive  agent(s) w ill be use d as part  of this pr otocol.
  896  
  897   Summary of  Attachmen ts.  To as sist the r eviewers,  summarize  here which  of the fo llowing ap ply to thi s ACORP.
  898  
  899   Appendices .  Indicat e which of  the Appen dices are  required a nd have be en complet ed and att ached to t his protoc ol.  Do no t check of f or attac h any appe ndices tha t are not  applicable  to this A CORP.
  900  
  901   ► (  )  Ap pendix 1,  “Additiona l Local In formation”   
  902   ► (  )  Ap pendix 2,  “Antibody  Production ” 
  903   ► (  )  Ap pendix 3,  “Biosafety ” 
  904   ► (  )  Ap pendix 4,  “Ante-mort em Specime n Collecti on” 
  905   ► (  )  Ap pendix 5,  “Surgery” 
  906   ► (  )  Ap pendix 6,  “Special H usbandry a nd Procedu res” 
  907   ► (  )  Ap pendix 7,  “Use of Pa tient Care  Equipment  or Areas  for Animal  Studies” 
  908   ► (  )  Ap pendix 8,  “Use of Ex plosive Ag ent(s) wit hin the VM U or in An imals”
  909   ► (  )  Ap pendix 9,  “Departure s from “Mu st” and “S hould” Sta ndards in  the Guide”
  910  
  911   Standard O perating P rocedures  (SOPs). Li st in the  table belo w, each of  the SOPs  referred t o in this  protocol,  providing  the inform ation requ ested for  each one.   The appro ved SOPs m ust be inc luded when  the appro ved ACORP  and Append ices are s ubmitted f or Just-in -Time proc essing bef ore releas e of VA fu nding supp ort. 
  912  
  913   Item
  914   SOP
  915   Approval D ate
  916  
  917   Title
  918   ID
  919  
  920   C.2.c
  921        
  922        
  923        
  924   M.1
  925        
  926        
  927        
  928   M.2
  929        
  930        
  931        
  932   U.4.a
  933        
  934        
  935        
  936   U.4.b
  937        
  938        
  939        
  940   V
  941        
  942        
  943        
  944  
  945  
  946  
  947  
  948  
  949  
  950  
  951  
  952  
  953  
  954  
  955  
  956  
  957   Certificat ions.  Sig natures ar e required  here for  any ACORP  that is to  be submit ted to VA  Central Of fice in su pport of a n applicat ion for VA  funding.   Include t he typed n ames and d ated signa tures as s hown below  for the M ain Body o f the ACOR P and for  each of th e Appendic es that ap ply to thi s protocol . Do NOT i nclude sig natures fo r, or atta ch, any ap pendices t hat do NOT  apply.
  958  
  959   Main Body  of the ACO RP.
  960  
  961   Certificat ion by Pri ncipal Inv estigator( s):
  962  
  963   I certify  that, to t he best of  my knowle dge, the i nformation  provided  in this AC ORP is com plete and  accurate,  and the wo rk will be  performed  as descri bed here a nd approve d by the I ACUC.  I u nderstand  that IACUC  approval  must be re newed at l east annua lly, and t hat the IA CUC must p erform a c omplete de  novo revi ew of the  protocol a t least ev ery three  years, if  work is to  continue  without in terruption .  I under stand furt her that I  am respon sible for  providing  the inform ation requ ired by th e IACUC fo r these an nual and t riennial r eviews, al lowing suf ficient ti me for the  IACUC to  perform th e reviews  before the  renewal d ates, and  that I may  be requir ed to comp lete a new er version  of the AC ORP that r equests ad ditional i nformation , at the t ime of eac h triennia l review.
  964  
  965   I understa nd that fu rther IACU C approval  must be s ecured bef ore any of  the follo wing may b e implemen ted:  
  966  
  967   Use of add itional an imal speci es, number s of anima ls, or num bers of pr ocedures p erformed o n individu al animals ;  
  968   Changing a ny procedu re in any  way that h as the pot ential to  increase t he pain/di stress cat egory to w hich the a nimals sho uld be ass igned, or  that might  otherwise  be consid ered a sig nificant c hange from  the appro ved protoc ol; 
  969   Performing  any addit ional proc edures not  already d escribed i n this ACO RP;
  970   Use of any  of these  animals on  other pro tocols, or  by other  investigat ors.
  971  
  972   I further  certify th at:
  973  
  974   No personn el will pe rform any  animal pro cedures on  this prot ocol until  the IACUC  has confi rmed that  they are a dequately  trained an d qualifie d, enrolle d in an ac ceptable O ccupationa l Health a nd Safety  Program, a nd meet al l other cr iteria req uired by t he IACUC.   When new  or additio nal person nel are to  work with  the anima ls on this  protocol,  I will pr ovide this  informati on to the  IACUC for  confirmati on before  they begin  work; 
  975   I will pro vide my af ter-hours  contact in formation  to the ani mal care s taff for u se in case  of emerge ncy.  
  976  
  977   Name(s) of  Principal  Investiga tor(s)
  978   Signature
  979   Date
  980        
  981  
  982        
  983  
  984  
  985  
  986  
  987  
  988  
  989   Certificat ion by IAC UC Officia ls.  
  990  
  991   We certify  that:
  992  
  993   We, with t he IACUC,  have evalu ated the c are and us e of anima ls describ ed on this  ACORP, in  accordanc e with the  provision s of the U SDA Animal  Welfare A ct Regulat ions and S tandards,  PHS Policy , the Guid e for the  Care and U se of Labo ratory Ani mals, and  VA Policy;
  994   The IACUC  has determ ined that  the care a nd use of  animals de scribed in  this ACOR P is appro priate, an d has ther efore appr oved the p rotocol;  
  995   The full t ext of any  minority  opinions i s document ed here as  indicated  below:
  996  
  997   ► (  )  No  minority  opinions w ere submit ted by any  IACUC par ticipant f or inclusi on.
  998  
  999   ► (  )  Mi nority opi nions subm itted by I ACUC parti cipants ar e copied h ere
  1000   ►     
  1001  
  1002   ► (  ) Min ority opin ions submi tted by IA CUC partic ipants are  attached  on separat e pages la beled “IAC UC Minorit y Opinion”  (indicate  the numbe r of pages ►      )
  1003  
  1004   Name of At tending Ve terinarian  (VMO or V MC)
  1005   Signature
  1006   Date
  1007        
  1008  
  1009        
  1010   Name of IA CUC Chair
  1011   Signature
  1012   Date
  1013        
  1014  
  1015        
  1016  
  1017   Appendix 2 .  Antibod y Producti on.  No si gnatures r equired.
  1018  
  1019   Appendix 3 .  Biosafe ty.  
  1020  
  1021   Certificat ion by PI( s) and IAC UC Officia ls:
  1022  
  1023   We certify  that:  
  1024   Before any  animal ex periments  involving  hazardous  agents (id entified i n Item 10. a of Appen dix 3) are  performed , SOPs des igned to p rotect all  research  and animal  facility  staff as w ell as non -study ani mals will  be develop ed and app roved by t he appropr iate VA or  affiliate d universi ty safety  committee  and by the  IACUC; 
  1025  
  1026   All person nel who mi ght be exp osed to th e hazardou s agents ( identified  in Item 1 0.a of App endix 3) w ill be inf ormed of p ossible ri sks and wi ll be prop erly train ed ahead o f time to  follow the  SOPs to m inimize th e risks of  exposure.  
  1027  
  1028   Name(s) of  Principal  Investiga tor(s)
  1029   Signature( s)
  1030   Date
  1031        
  1032  
  1033        
  1034        
  1035  
  1036        
  1037   Name of In stitutiona l Veterina rian
  1038   Signature
  1039   Date
  1040        
  1041  
  1042        
  1043   Name of IA CUC Chair
  1044   Signature
  1045   Date
  1046        
  1047  
  1048        
  1049  
  1050   Certificat ion by Bio safety Off icial.  I  certify th at: 
  1051   Each agent  to be adm inistered  to animals  on this p rotocol ha s been pro perly iden tified in  Item 1 of  Appendix 3  as to whe ther it is  “toxic”,  “infectiou s”,  “biol ogical”, o r “contain s recombin ant nuclei c acid”;
  1052   The use of  each of t he agents  thus ident ified as “ toxic”, “i nfectious” , or  “bio logical”,  or “contai ns recombi nant nucle ic acid” i s further  documented  as requir ed in Item s 4, 5, 6,  and/or 8,  as applic able, and  in Item 10 .a of Appe ndix 3;
  1053   The use of  each of t hese agent s has been  approved  by the app ropriate c ommittee(s ) or offic ial(s), as  shown in  Item 10.a  of Appendi x 3.
  1054  
  1055   Name of th e Biosafet y Officer,  or of the  Chair of  the Resear ch Safety  or Biosafe ty Committ ee
  1056   Signature
  1057   Date
  1058        
  1059  
  1060        
  1061        
  1062  
  1063        
  1064  
  1065   Certificat ion by Rad iation Saf ety Offici al.  I cer tify that:  
  1066   Each agent  to be adm inistered  to animals  on this p rotocol ha s been pro perly iden tified in  Item 1 of  Appendix 3  as to whe ther it is  “radioact ive”;
  1067   The use of  each radi oactive ag ent is fur ther docum ented as r equired in  Items 7 a nd 10.a of  Appendix  3;
  1068   The use of  each radi oactive ag ent has be en approve d by the a ppropriate  committee (s), as sh own in Ite m 10.a of  Appendix 3 .
  1069  
  1070   Name of th e Radiatio n Safety O fficer, or  of the Ch air of the  Radiation  Safety or  Isotope C ommittee
  1071   Signature
  1072   Date
  1073        
  1074  
  1075        
  1076  
  1077  
  1078  
  1079  
  1080  
  1081  
  1082   Appendix 4 .  Ante-mo rtem Speci men Collec tion.  No  signatures  required.
  1083  
  1084   Appendix 5 .  Surgery .  Certifi cation by  the PI(s).   I certif y that:
  1085  
  1086   To the bes t of my kn owledge, t he informa tion provi ded in App endix 5 of  this ACOR P is compl ete and ac curate;
  1087   The surgic al procedu res will b e performe d and the  post-opera tive care  (including  administr ation of p ost-operat ive analge sics) will  be provid ed as desc ribed;  
  1088   The spaces  where any  survival  surgical p rocedures  will be pe rformed (l isted in I tem 4 of A ppendix 5)  are suita ble for st erile/asep tic surger y;
  1089   The names  and contac t informat ion for re search per sonnel to  notify or  consult in  case of e mergencies  will be p rovided to  the VMU s upervisor  and veteri nary staff ;  
  1090   Post-opera tive medic al records  will be m aintained  and readil y availabl e for the  veterinary  staff and  the IACUC  to refer  to, and wi ll include  the follo wing:
  1091  
  1092   Identifica tion of ea ch animal  such that  care for i ndividual  animals ca n be docum ented.  
  1093   Daily post operative  medical re cords for  each anima l, that in clude docu mentation  of daily e valuation  of overall  health an d descript ions of an y complica tions note d, treatme nts provid ed, and re moval of d evices suc h as sutur es, staple s, or woun d clips;  
  1094   Documentat ion of the  administr ation of a ll medicat ions and t reatments  given to t he animals , includin g those gi ven to red uce pain o r stress.   
  1095   Daily reco rds coveri ng at leas t the peri od defined  as “post- operative”  by local  policy.  
  1096   The signat ure or ini tials of t he person  making eac h entry.  
  1097   .  
  1098   Name(s)
  1099   of Princip al Investi gator(s)
  1100   Signature( s)
  1101   Date
  1102        
  1103  
  1104        
  1105  
  1106  
  1107  
  1108  
  1109  
  1110  
  1111   Appendix 6 .  Special  Husbandry  and Proce dures.  No  signature s required .
  1112    
  1113   Appendix 7 .  Use of  Patient Ca re Equipme nt or Area s for Anim al Studies .
  1114  
  1115   Certificat ion by the  Principal  Investiga tor(s).  I  certify t hat, to th e best of  my knowled ge, the in formation  provided i n Appendix  7 of this  ACORP is  complete a nd accurat e, and the  use of pa tient care  equipment  or areas  for these  animal stu dies will  be as desc ribed.  
  1116  
  1117   Name(s)
  1118   of Princip al Investi gator(s)
  1119   Signature( s)
  1120   Date
  1121        
  1122  
  1123        
  1124  
  1125  
  1126  
  1127  
  1128  
  1129  
  1130   Certificat ion by the  officials  responsib le for the  use of an y human pa tient care  equipment  in animal  procedura l areas.   Each of th e followin g must sig n to indic ate that t hey have g ranted app roval for  the human  patient ca re equipme nt to be m oved to th e VMU or o ther anima l procedur al area to  be used o n animals  and then r eturned to  the human  patient c are area,  as describ ed in Appe ndix 7.  L eave this  section bl ank, if no t applicab le.
  1131  
  1132   Name of IA CUC Chair
  1133   Signature
  1134   Date
  1135        
  1136  
  1137        
  1138   Name of th e Manager  of the Hum an Patient  Care Equi pment
  1139   Signature
  1140   Date
  1141        
  1142  
  1143        
  1144  
  1145   Certificat ion by the  officials  responsib le for the  use of th e equipmen t in human  patient c are areas  for these  animal stu dies.  Eac h of the f ollowing m ust sign t o indicate  that they  have gran ted approv al for ani mals to be  transport ed into hu man patien t care are as for stu dy or trea tment, as  described  in Appendi x 7.  Leav e this sec tion blank , if not a pplicable.
  1146  
  1147   Name of IA CUC Chair
  1148   Signature
  1149   Date
  1150        
  1151  
  1152        
  1153   Name of At tending Ve terinarian  (VMO or V MC)
  1154   Signature
  1155   Date
  1156        
  1157  
  1158        
  1159   Name of th e Chair of  the  Clin ical Execu tive Board , or the S ervice Chi ef respons ible for t he Patient  Care Area  and Equip ment
  1160   Signature
  1161   Date
  1162        
  1163  
  1164        
  1165   Name of AC OS for R&D
  1166   Signature
  1167   Date
  1168        
  1169  
  1170        
  1171   Name of Ch ief of Sta ff
  1172   Signature
  1173   Date
  1174        
  1175  
  1176        
  1177   Name of Di rector or  CEO of the  Facility  (Hospital  or Clinic)
  1178   Signature
  1179   Date
  1180        
  1181  
  1182        
  1183  
  1184   Appendix 8 .  Use of  Explosive  Agent(s) w ithin the  Animal Fac ility or i n Animals.
  1185  
  1186   Certificat ion by the  Principal  Investiga tor(s).  
  1187  
  1188   I certify  that, to t he best of  my knowle dge, the i nformation  provided  in Appendi x 8 of thi s Animal C omponent o f Research  Protocol  (ACORP) is  complete  and accura te, and th e use of e xplosive a gents in t hese anima l studies  will be as  described .  
  1189  
  1190   I further  certify th at:
  1191  
  1192   Procedures   involvin g explosiv e agent(s)  will be p erformed w ithin a pr operly ope rating, ve ntilated s afety hood
  1193   All electr ical equip ment opera ting when  explosive  agent(s) a re in use  will be po sitioned a nd powered  outside o f the hood
  1194   Once the s eal is bro ken on any  container s of explo sive agent s, they wi ll be kept  in a safe ty hood th roughout u se, stored  in an exp losion-pro of refrige rator or o ther appro ved storag e area, an d discarde d properly  once comp letely emp tied; 
  1195   Proper pro cedures wi ll be used  for safe  and approp riate disp osal of it ems (inclu ding anima l carcasse s) that ma y contain  residual t races of t he explosi ve agent(s ).
  1196  
  1197   Name(s)
  1198   of Princip al Investi gator(s)
  1199   Signature( s)
  1200   Date
  1201        
  1202  
  1203        
  1204  
  1205  
  1206  
  1207  
  1208  
  1209  
  1210   Certificat ion by the  officials  responsib le for ove rseeing th e use of e xplosive a gent(s) in  this prot ocol.  Eac h of the f ollowing m ust sign t o verify t hat they o r the comm ittee they  represent  have gran ted approv al. 
  1211  
  1212   Name of IA CUC Chair
  1213   Signature
  1214   Date
  1215        
  1216  
  1217        
  1218   Name of At tending Ve terinarian  (VMO or V MC)
  1219   Signature
  1220   Date
  1221        
  1222  
  1223        
  1224   Name of Sa fety/Biosa fety Offic er for the  Facility
  1225   Signature
  1226   Date
  1227        
  1228  
  1229        
  1230   Name of AC OS for R&D
  1231   Signature
  1232   Date
  1233        
  1234  
  1235        
  1236   Name of VI SN Regiona l Safety O fficer
  1237   Signature
  1238   Date
  1239        
  1240  
  1241        
  1242  
  1243   Departures  from “Mus t” and “Sh ould” Stan dards in t he Guide.   No signat ures requi red.