9. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 7/17/2018 6:16:23 PM Eastern Daylight Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

9.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\OnlineHelp\ACORP ACORP_App9Instructions.docx Thu May 17 00:40:26 2018 UTC
2 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\OnlineHelp\ACORP ACORP_App9Instructions.docx Tue Jul 17 21:22:39 2018 UTC

9.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 1 84
Changed 0 0
Inserted 0 0
Removed 0 0

9.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

9.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

9.5 Comparison detail

  1   Instructio ns for Com pletion of  the
  2   ACORP Appe ndix 9 --  Departures  from “Mus t” and “Sh ould” Stan dards in t he Guide
  3   (ACORP App . 9 Instru ctions)
  4   Version 4
  5  
  6   These inst ructions p rovide det ailed guid ance on co mpleting A ppendix 9  of the ACO RP, and ar e referenc ed to the  numbers of  the items  in Append ix 9. ONLY  complete  this appen dix if it  is relevan t to the p rotocol be ing submit ted for re view. The  PI may use  the ACORP  Appendix  9 template  provided  in the RAM S applicat ion by usi ng the lin k availabl e in quest ion 17 of  section M.
  7  
  8  
  9   Regulatory  documents  mentioned  in the in structions  are abbre viated as  follows:
  10   Guide – Gu ide for th e Care and  Use of La boratory A nimals, 8t h ed., 201 1
  11   OLAW FAQs  – Frequent ly Asked Q uestions –  PHS Polic y on Human e Care and  Use of La boratory A nimals (ht tp://grant s.nih.gov/ grants/ola w/faqs.htm )
  12   PHS Policy  – Public  Health Ser vice Polic y on Human e Care and  Use of La boratory A nimals
  13  
  14   General In structions :  
  15   Answer eac h question  by comple ting the t able provi ded or ent ering the  requested  informatio n at the ► . Enter “N /A” for an y item tha t does not  apply to  this proto col.  The  sections o f the form  will expa nd as need ed. 
  16   To check a n item, ty pe “X” ins ide the (    ) provid ed.  
  17   Define eac h abbrevia tion the f irst time  it is used .
  18  
  19   Header for  Every Pag e.  The he ader infor mation for  this appe ndix is pr e-populate d to match  header fo r the Main  Body of t he ACORP t o which it  applies,  to identif y each pag e of this  Appendix w ith that A CORP:
  20   PI’s last  name: The  PI’s name  is prepopu lated
  21   Protocol N o. Assigne d by the I ACUC – Thi s is a uni que identi fier for e ach protoc ol that is  automatic ally gener ated by th e system t o the prot ocol as a  whole
  22  
  23   Official D ate of App roval – Th is is the  date of fi nal and un equivocal  approval b y the IACU C, as defi ned in the  PHS Assur ance, whic h determin es the due  dates of  the first  annual con tinuing re view and t he trienni al de novo  review, a s applicab le. The IA CUC commit tee will e nter this  date into  the form w hen a deci sion is ma de.
  24  
  25   PHS Policy  (IV.B.3)  requires t hat IACUC- approved d epartures  from PHS P olicy, inc luding the  provision s of the G uide, be r eported to  the Insti tutional O fficial in  the repor t of each  semiannual  evaluatio n of the i nstitution al animal  care and u se program .  This ap pendix is  to documen t the depa rtures tha t have bee n approved  by the IA CUC for th is protoco l.  The co mpleted ap pendix may  be copied  for inclu sion in se miannual r eports.  
  26  
  27   Consider e ach instan ce in this  protocol  that requi res care o r use of a nimals in  a way that  does not  meet the g eneral sta ndards des cribed in  the Guide.   These ar e all cons idered “de viations”,  and most  commonly a ppear in I tems C.2.c , M, T, U,  and V, an d Appendic es 2, 4, 5 , 6, and 7  of the AC ORP (proce dures, hus bandry, en dpoint cri teria, eut hanasia, a ntibody pr oduction,  antemortem  specimen  collection , surgery,  transport ation).  A pply the s eries of t est questi ons below  to determi ne whether  any of th e “deviati ons” are c onsidered  “departure s” and the refore mus t be docum ented in A ppendix 9  (see also  OLAW FAQs  C.7):
  28  
  29   1. Does th e Guide de scribe the  general s tandard as  a “May” s tandard?   If so, thi s is NOT a  “departur e”, and ne ed not be  documented  in Append ix 9.  Oth erwise, fo r any “Sho uld” or “M ust” stand ard, proce ed to the  next quest ion.
  30  
  31   2. Does th e Guide in clude an e xplicitly  stated exc eption tha t allows f or the “de viation”?   If so, th is is NOT  a “departu re”, and n eed not be  documente d in Appen dix 9.  Ot herwise, p roceed to  the next q uestion.
  32  
  33   3. Does th e “deviati on” meet a  well-esta blished pe rformance  standard f or a “Shou ld” standa rd, accord ing to loc ally-defin ed and con tinuously  monitored  performanc e measures ?  If so,  this is NO T a “depar ture”, and  need not  be documen ted in App endix 9. O therwise,  this IS a  “departure ”, and may  be approv ed by the  IACUC only  if justif ied on sci entific, v eterinary  medical, o r animal w elfare gro unds.
  34  
  35   The test q uestions a bove are s ummarized  in the fol lowing flo w chart: 
  36   For each I ACUC-appro ved depart ure includ ed in this  protocol,  provide t he followi ng informa tion: 
  37  
  38   Briefly su mmarize th e standard  that is d escribed i n the Guid e and refe rence the  page numbe rs on whic h it appea rs. 
  39  
  40   Describe t he specifi c alternat e standard (s) that w ill be met  on this p rotocol, a nd how the y will be  monitored.
  41  
  42   Provide th e specific  scientifi c, veterin ary medica l, or anim al welfare  considera tions that  justify t his depart ure.