852. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 7/17/2018 6:17:09 PM Eastern Daylight Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

852.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\Webapp\RAMS-2.3.0\RAMS-2.3.0.war\WEB-INF\classes Form_10-0398_RPSS_59.docx Wed May 2 23:25:58 2018 UTC
2 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\Webapp\RAMS-2.3.0\RAMS-2.3.0.war\WEB-INF\classes Form_10-0398_RPSS_59.docx Tue Jul 17 21:37:34 2018 UTC

852.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 1 688
Changed 0 0
Inserted 0 0
Removed 0 0

852.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

852.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

852.5 Comparison detail

  1   RESEARCH P ROTOCOL SA FETY SURVE Y
  2  
  3  
  4   PRINCIPAL  INVESTIGAT OR (PI):       ______ __________ __________ __________ _
  5  
  6   PROJECT TI TLE:       __________ __________ __________ __________ __________ __
  7  
  8   DATE OF SU BMISSION:       _____ __________ __________ __________ __________ _
  9  
  10   LIST VA AN D NON-VA L OCATIONS I N WHICH PI  CONDUCTS  RESEARCH:      
  11  
  12  
  13  
  14  
  15  
  16   DOES THE R ESEARCH IN VOLVE THE  USE OF ANY  OF THE FO LLOWING?
  17  
  18   a. Biologi cal Hazard s (Microbi ological o r viral ag ents, path ogens, tox ins, selec t agents a s defined  in Title 4 2 Code of  Federal Re gulations  (CFR) 72.6 , or anima ls)
  19  
  20   YES (  )NO  (  )
  21  
  22   b. Human o r non-huma n cell or  tissue sam ples (incl uding cult ures, tiss ues, blood , other
  23  
  24   bodily flu ids or cel l lines)   YES(  )      NO (  )
  25  
  26   c. Recombi nant deoxy ribonuclei c acid (DN A)  YES (   )     NO  (  )
  27   d. Chemica ls:
  28   (1)Toxic c hemicals ( including  heavy meta ls)  YES(    )     NO  (  )
  29   (2)Flammab le, explos ive, or co rrosive ch emicals  Y ES(  )      NO (  )
  30   (3)Carcino genic, mut agenic, or  teratogen ic chemica ls  YES(   )     NO (   )
  31   (4)Toxic c ompressed  gases  YES  (   )      NO (  )
  32   (5)Acetylc holinester ase inhibi tors or ne urotoxins   YES(  )      NO (  )
  33   e. Control led Substa nces  YES(   )     NO  (  )
  34   f. Ionizin g Radiatio n:
  35   (1)Radioac tive mater ials  YES(   )      N O(  )
  36   (2)Radiati on generat ing equipm ent  YES()       NO(   )
  37   g. Nonioni zing Radia tion:
  38   (1)Ultravi olet Light   YES(  )       NO(   )
  39   (2)Lasers  (class 3b  or class 4 )  YES(  )       NO(   )
  40   (3)Radiofr equency or  microwave  sources   YES (  )       NO (   )
  41  
  42  
  43   If the ans wer to any  of these  questions  is YES, co mplete all  sections  of this su rvey that  apply.
  44  
  45  
  46   If all ans wers are N O, a docum ented revi ew by the  local Subc ommittee o n Research  Safety is  still req uired prio r to submi ssion. If  the resear ch involve s the use  of human s ubjects or  human tis sues, Inst itutional  Review Boa rd (IRB) r eview is r equired. N OTE: Use o f animals  also requi res submis sion of an  Instituti onal Anima l Care and  Use Commi ttee (IACU C)-approve d Animal C omponent.
  47  
  48   VA FORM
  49   10-0398
  50  
  51   MAY 2002
  52  
  53  
  54  
  55  
  56  
  57  
  58  
  59  
  60   1
  61  
  62   2. BIOLOGI CAL HAZARD S
  63  
  64   a. Does yo ur researc h involve  the use of  microbiol ogical or  viral agen ts, pathog ens, toxin s,
  65  
  66   poisons or  venom? YE S (   ) NO  (  ) If N O, skip to  the secti on on Cell s and Tiss ue Samples .      
  67  
  68  
  69   If YES, li st all Bio safety Lev el 2 and 3  agents or  toxins us ed in your  laborator y. It is t he respons ibility of  each PI t o:      
  70  
  71   Consult ei ther:
  72  
  73   The Nation al Institu tes of Hea lth (NIH)- Center for  Disease C ontrol and  Preventio n (CDC) pu blication  entitled B iosafety i n Microbio logical an d Biomedic al Laborat ories or
  74   The CDC on line refer ence (http ://www.cdc .gov)
  75   Identify t he Biosafe ty Level ( also calle d Risk Gro up) for ea ch organis m, agent,  or toxin.  Enter it i nto the fo llowing ta ble.
  76  
  77   Organism,  Agent, or  ToxinBiosa fety Level **
  78  
  79        _____ __________ __________ __________ __________ __________ _____
  80  
  81        _____ __________ __________ __________ __________ __________ _____
  82  
  83        _____ __________ __________ __________ __________ __________ _____
  84  
  85        _____ __________ __________ __________ __________ __________ _____
  86  
  87   For each B iosafety L evel 2 or  3 agent or  toxin lis ted, provi de the inf ormation r equested o n the foll owing page (s). (Desc ription of  Biosafety  Levels 2  and 3 can  be found i n Appendix  A.)
  88  
  89   Are any of  the bioha zardous ag ents liste d above cl assified a s a “Selec t Agent” b y the
  90  
  91   Centers fo r Disease  Control?YE S (  )NO (   )
  92  
  93   BIOLOGICAL  HAZARDS –  Descripti on of Use  NOTE: Phot ocopy this  page, as  necessary.
  94  
  95   Identify t he microbi ological a gent or to xin (name,  strain, e tc.):
  96  
  97        _____ __________ __________ __________ __________ __________ __________ ____
  98  
  99   If this is  a Select  Agent (42  CFR 72.6),  provide t he CDC Lab oratory Re gistration  # and the  date of t he CDC ins pection:
  100  
  101        _____ __________      _____ __________
  102  
  103   Indicate t he largest  volume an d/or conce ntration t o be used:
  104  
  105            _ __________ __________ __________ __________ __________ __________ ______
  106  
  107   Indicate w hether ant ibiotic re sistance w ill be exp ressed, an d the natu re of this  antibioti c resistan ce:
  108  
  109        _____ __________ __________ __________ __________ __________ __________ __
  110  
  111  
  112  
  113  
  114   2
  115  
  116   Describe t he contain ment equip ment (prot ective clo thing or e quipment,  biological  safety ca binets, fu me hoods,  containmen t centrifu ges, etc.)  to be use d in this  research:
  117  
  118        _____ __________ __________ __________ __________ __________ _________
  119  
  120   __________ __________ __________ __________ __________ __________ _________
  121  
  122   __________ __________ __________ __________ __________ __________ _________
  123  
  124   Describe t he propose d methods  to be empl oyed in mo nitoring t he health  and safety  of person nel involv ed in this  research:
  125  
  126        _____ __________ __________ __________ __________ __________ _________
  127  
  128   __________ __________ __________ __________ __________ __________ _________
  129  
  130   __________ __________ __________ __________ __________ __________ _________
  131  
  132   __________ __________ __________ __________ __________ __________ _________
  133  
  134  
  135   4. CELLS a nd TISSUE  SAMPLES
  136  
  137   a. Will pe rsonnel wo rk with an imal blood , human or  non-human  primate b lood, body  fluids,
  138   organs, ti ssues, cel l lines or  cell clon es?YES (   )NO (  )
  139  
  140   If yes, sp ecify:       
  141  
  142  
  143  
  144  
  145  
  146  
  147   b. Will re search stu dies repre sent a pot ential bio hazard for  lab perso nnel?
  148   NA (  )  Y ES (  )NO  (  )
  149  
  150   If yes, sp ecify the  potential  hazard and  precautio ns employe d to prote ct personn el in the  laboratory :      
  151  
  152  
  153  
  154  
  155  
  156  
  157   NOTE: If t hese studi es involve  animals,  the Animal  Component  of Resear ch Protoco l (ACORP)  must be co mpleted.
  158  
  159   c.Specify  precaution s employed  to protec t personne l working  in the lab oratory:      
  160  
  161  
  162  
  163  
  164  
  165  
  166  
  167  
  168  
  169  
  170  
  171  
  172  
  173  
  174  
  175   3
  176  
  177   RECOMBINAN T DNA
  178  
  179   a. Are pro cedures in volving re combinant  DNA used i n your lab oratory?
  180  
  181   YES (  )NO  (  )
  182  
  183   b. Are rec ombinant D NA procedu res used i n your lab oratory li mited to P CR amplifi cation of
  184  
  185   DNA segmen ts (i.e.,  no subsequ ent clonin g of ampli fied DNA)? YES (  )NO  ( )
  186  
  187   If YES, yo ur recombi nant DNA s tudies are  exempt fr om restric tions desc ribed in t he NIH Gui delines fo r Research  Involving  Recombina nt DNA Mol ecules.
  188  
  189   If NO, it  is the res ponsibilit y of each  PI to:
  190  
  191   Consult th e current  NIH Guidel ines for R esearch In volving Re combinant  DNA Molecu les which  can be fou nd at the  Internet s ite http:/ /www4.od.n ih.gov/oba /rac/guide lines/guid elines.htm .
  192  
  193   Identify t he experim ental cate gory of th eir recomb inant DNA  research.
  194  
  195   Descriptio n of Recom binant DNA  Procedure s:
  196  
  197   Identify t he NIH cla ssificatio n (and bri ef descrip tion) for  these reco mbinant DN A studies:
  198  
  199        _____ __________ __________ __________ __________ __________ ________
  200  
  201   Biological  source of  DNA inser t or gene:
  202  
  203        _____ __________ __________ __________ __________ __________ ________
  204  
  205   Function o f the inse rt or gene :
  206  
  207        _____ __________ __________ __________ __________ __________ ________
  208  
  209   Vector(s)  used or to  be used f or cloning  (e.g., pU C18, pCR3. 1):
  210  
  211        _____ __________ __________ __________ __________ __________ ________
  212   Host cells  and/or vi rus used o r to be us ed for clo ning (e.g. , bacteria l, yeast o r viral st rain, cell  line):       _______ __________ __________ __________ __________ __________ ______
  213  
  214   USE OF CHE MICALS
  215  
  216   a. Has the  use of ch emicals in  your labo ratory bee n reviewed  by an app ropriate c ommittee o r
  217  
  218   subcommitt ee in the  past 12 mo nths?YES (   )NO ( )
  219  
  220   b. Are per sonnel kno wledgeable  about the  special h azards pos ed by:
  221  
  222   (1)Carcino gens?NA () YES ()NO ( )
  223   (2)Teratog ens and Mu tagens?NA  ()YES ()NO  ()
  224   (3)Toxic g ases?NA () YES ()NO ( )
  225   (4)Neuroto xins?NA () YES ()NO ( )
  226   (5)Reactiv e and pote ntially ex plosive co mpounds?NA  ()YES ()N O ()
  227  
  228   NOTE: Subm ission of  the labora tory chemi cal invent ory is req uired for  local revi ew.
  229  
  230  
  231  
  232   4
  233  
  234   7. CONTROL LED SUBSTA NCES
  235  
  236   a. Does yo ur researc h involve  the use of  any subst ance regul ated by th e Drug Enf orcement
  237  
  238   Agency?YES  ()NO ( )
  239  
  240   If yes, li st control led substa nces to be  used:
  241  
  242        _____ __________ __________ __________ ________
  243  
  244        _____ __________ __________ __________ ________
  245  
  246        _____ __________ __________ __________ ________
  247  
  248        _____ __________ __________ __________ ________
  249  
  250        _____ __________ __________ __________ ________
  251  
  252        _____ __________ __________ __________ ________
  253  
  254   b. Are all  Schedule  II and III  drugs sto red in a d ouble-lock ed vault
  255  
  256                                                                                                          NA (   )    YES (   )  NO (   )
  257  
  258   NOTE: The  schedule o f controll ed substan ces can be  found at  the Intern et site ht tp://www.u sdoj.gov/d ea/pubs/sc hedule.pdf
  259  
  260  
  261   8. RADIOAC TIVE MATER IALS
  262  
  263   Does your  research i nvolve the  use of ra dioactive  materials? YES (  )NO  (  )
  264  
  265   If YES, pr ovide the  following:
  266  
  267   Identity o f radioact ive source  (s):       _________ __________ __________ ________
  268  
  269   Radiation  Safety Com mittee App roval (dat e):      _ __________ __________ ______
  270  
  271  
  272   PHYSICAL H AZARDS
  273  
  274   Are physic al hazards  addressed  in the fa cility Occ upational  Safety and  Health Pl an?
  275  
  276   YES ()NO ( )
  277  
  278   b. Do empl oyees rece ive annual  training  addressing  physical  hazards?
  279  
  280   YES ()NO ( )
  281  
  282  
  283  
  284  
  285  
  286  
  287  
  288  
  289   5
  290  
  291   Acknowledg ement of R esponsibil ity and Kn owledge
  292  
  293   I certify  that my re search stu dies will  be conduct ed in comp liance wit h and full  knowledge  of Federa l, State,  and local  policies,  regulation s, and CDC -NIH Guide lines gove rning the  use of, bi ohazardous  materials , chemical s, radiois otopes, an d physical  hazards.  I further  certify th at all tec hnical and  incidenta l workers  involved w ith my res earch stud ies will b e aware of  potential  hazards,  the degree  of person al risk (i f any), an d will rec eive instr uctions an d training  on the pr oper handl ing and us e of bioha zardous ma terials, c hemicals,  radioisoto pes, and p hysical ha zards. A c hemical in ventory of  all Occup ational Sa fety and H ealth Admi nistration  (OSHA) an d Environm ental Prot ection Age ncy (EPA)- regulated  hazardous  chemicals  is attache d to this  survey.
  294  
  295        _____ __________ __________ __________ __________ __________ ___     __ _
  296  
  297   Principal  Investigat or’s Signa tureDate
  298  
  299  
  300  
  301   Certificat ion of Saf ety Office r’s Approv al
  302  
  303   A complete  list of c hemicals t o be used  in the pro posal has  been revie wed. Appro priate occ upational  safety and  health, e nvironment al, and em ergency re sponse pro grams will  be implem ented on t he basis o f the list  provided.
  304        _____ __________ __________ __________ __________ _______      _______
  305  
  306   Safety Off icer’s Sig natureDate
  307  
  308  
  309  
  310   Certificat ion of Res earch Appr oval
  311  
  312   The safety  informati on for thi s applicat ion has be en reviewe d and is i n complian ce with Fe deral, Sta te, and lo cal polici es, regula tions, and  CDC-NIH G uidelines  governing  the use of  biohazard ous materi als, chemi cals, radi oisotopes,  and physi cal hazard s. Copies  of any add itional su rveys used  locally a re availab le from th e Research  and Devel opment (R& D) Office.
  313  
  314  
  315        _____ __________ __________ __________ __________ __________      ____
  316  
  317   Chair, Sub committee  on Researc h SafetyDa te
  318  
  319        _____ __________ __________ __________ __________ __________      ____
  320  
  321   Chair, Res earch & De velopment  CommitteeD ate
  322  
  323        _____ __________ __________ __________ __________ _________      ____
  324  
  325   Radiation  Safety Off icer (if a pplicable) Date
  326  
  327        _____ __________ __________ __________ __________ __________      ____
  328  
  329   Facility S afety Offi cerDate
  330  
  331  
  332  
  333  
  334  
  335  
  336  
  337  
  338  
  339  
  340  
  341  
  342  
  343  
  344   6