2. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 7/17/2018 6:16:15 PM Eastern Daylight Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

2.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\OnlineHelp\ACORP ACORP_App2Instructions.docx Thu May 17 00:40:54 2018 UTC
2 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\OnlineHelp\ACORP ACORP_App2Instructions.docx Tue Jul 17 21:18:48 2018 UTC

2.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 1 60
Changed 0 0
Inserted 0 0
Removed 0 0

2.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

2.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

2.5 Comparison detail

  1   Instructio ns for Com pletion of  the
  2   ACORP Appe ndix 2 – A ntibody Pr oduction
  3   (ACORP App . 2 Instru ctions)
  4   Version 4
  5  
  6  
  7   These inst ructions p rovide det ailed guid ance on co mpleting A ppendix 2  of the ACO RP, and ar e referenc ed to the  numbers of  the items  in Append ix 2. ONLY  complete  this appen dix if it  is relevan t to the p rotocol be ing submit ted for re view. The  PI may use  the ACORP  Appendix  2 template  provided  in the RAM S applicat ion by usi ng the lin k availabl e in quest ion 10 of  section M.
  8  
  9   General In structions :  
  10   Answer eac h question  by comple ting the t able provi ded or ent ering the  requested  informatio n at the ► . Enter “N /A” for an y item tha t does not  apply to  this proto col.  The  sections o f the form  will expa nd as need ed. 
  11   To check a n item, ty pe “X” ins ide the (    ) provid ed.  
  12   Define eac h abbrevia tion the f irst time  it is used .
  13  
  14   Header for  Every Pag e.  The he ader infor mation for  this appe ndix is pr e-populate d to match  header fo r the Main  Body of t he ACORP t o which it  applies,  to identif y each pag e of this  Appendix w ith that A CORP:
  15   PI’s last  name: The  PI’s name  is prepopu lated
  16   Protocol N o. Assigne d by the I ACUC – Thi s is a uni que identi fier for e ach protoc ol that is  automatic ally gener ated by th e system t o the prot ocol as a  whole
  17  
  18   Official D ate of App roval – Th is is the  date of fi nal and un equivocal  approval b y the IACU C, as defi ned in the  PHS Assur ance, whic h determin es the due  dates of  the first  annual con tinuing re view and t he trienni al de novo  review, a s applicab le. The IA CUC commit tee will e nter this  date into  the form w hen a deci sion is ma de.
  19  
  20   Immunizati on.  Immun ization of  animals i s essentia l to the p roduction  of polyclo nal antibo dies, and  is the fir st step in  creating  new hybrid omas for p roduction  of monoclo nal antibo dies.  Doc ument the  immunizati on protoco l for any  animal tha t will be  immunized  on this pr otocol. De scribe any  priming i njection b y entering  a negativ e number f or the imm unization  day (the n umber of d ays before  the first  injection  of antige n), “N/A”  for the an tigen, and  the descr iption of  the primer  in the co lumn for t he adjuvan t.  For ea ch primer,  antigen,  and adjuva nt that is  expected  to cause p ain or dis tress in t he animals , explain  why it is  necessary  to use thi s agent in  this prot ocol.  Eac h primer,  antigen, a nd adjuvan t administ ered to th e animals  should als o be docum ented in A ppendix 3.
  21  
  22   Survival B lood Colle ction.  Co llection o f blood fr om animals  that are  to survive  the proce dure requi res consid eration of  the volum es of bloo d that can  be safely  removed,  the possib ility of v olume repl acement, a nd appropr iate admin istration  of anesthe tics, tran quilizers,  and/or an algesics.  This blood  collectio n should a lso be doc umented in  Item R of  the ACORP .
  23  
  24   Terminal B lood Colle ction.  Co llection o f blood by  exsanguin ation requ ires appro priate man agement of  the eutha nasia, whi ch should  be describ ed in Item  U of the  ACORP.  Th is blood c ollection  should als o be docum ented in I tem R of t he ACORP.
  25  
  26   Harvesting  Feeder Ce lls.  If c ells must  be harvest ed from do nor animal s to suppo rt the gro wth of hyb ridoma col onies for  the antibo dy product ion on thi s protocol , the proc edures per formed on  the donor  animals mu st be desc ribed. The  harvestin g of feede r cells sh ould also  be documen ted in Ite m R of the  ACORP, an d the numb er of anim als to be  used for t his must b e included  in Item I  of the AC ORP.
  27  
  28   Expansion  of Hybrido ma Cell Li ne(s) in v ivo.  Use  of animals  to expand  hybridoma  cell line s so that  antibody c an be harv ested from  ascites f luid requi res consid eration of  the effec ts of the  injection  and growth  of the hy bridoma ce ll line(s) , and of t he abdomin al taps to  be perfor med, on th e host ani mals.  See  guideline s for mono clonal ant ibody prod uction in  “Working w ith the VA  IACUC” (w ww.citipro gram.org).   The anim als used f or this sh ould be in cluded in  Item I of  the ACORP,  the primi ng agent a nd the hyb ridoma cel ls documen ted in App endix 3, a nd the col lection of  ascites f luid inclu ded in Ite m R of the  ACORP.
  29  
  30   If any of  the proced ures descr ibed in th is Appendi x represen t “departu res” from  the standa rds in the  Guide, be  sure to i nclude tho se “depart ures” in A ppendix 9.   Consult  the IACUC  or the Att ending Vet erinarian  for help i n determin ing whethe r any “dep artures” a re involve d.