849. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 7/17/2018 6:17:04 PM Eastern Daylight Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

849.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\Webapp\RAMS-2.3.0\RAMS-2.3.0.war\WEB-INF\classes ACORP_Main_Body.TR.docx Wed May 2 23:25:58 2018 UTC
2 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\Webapp\RAMS-2.3.0\RAMS-2.3.0.war\WEB-INF\classes ACORP_Main_Body.TR.docx Tue Jul 17 21:35:30 2018 UTC

849.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 1 2482
Changed 0 0
Inserted 0 0
Removed 0 0

849.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

849.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

849.5 Comparison detail

  1   Animal Com ponent of  Research P rotocol (A CORP)
  2   Main Body
  3   Version 4
  4  
  5   See Instru ctions for  Completio n of the A nimal Comp onent of R esearch Pr otocol (AC ORP Instru ctions), f or help in  completin g specific  items.
  6  
  7   ACORP Stat us.
  8  
  9   Full Name  of Princip al Investi gator(s)►       
  10  
  11   VA Station  Name (Cit y) and 3-D igit Stati on Number►       
  12  
  13   Protocol T itle►        
  14  
  15   Animal Spe cies cover ed by this  ACORP►      
  16  
  17   Funding So urce(s).   Check each  source th at applies :
  18  
  19      Unfunde d
  20  
  21     CSRD (Cl inical Sci ence Resea rch and De velopment)
  22  
  23     RRD (Reh abilitatio n Research  and Devel opment)
  24  
  25     Local VA MC (Local  Veterans A ffairs Med ical Cente r)
  26  
  27     DOD (Dep artment of  Defense)
  28  
  29     Affiliat e/Departme ntal Funds
  30  
  31     BLRD (Bi omedical L aboratory  Research a nd Develop ment)
  32  
  33     HSRD (He alth Servi ces Resear ch and Dev elopment)
  34  
  35     QUERI (Q uality Enh ancement R esearch In itiative)
  36  
  37     NIH (Nat ional Inst itutes of  Health)
  38  
  39     Commerci al
  40  
  41     ORD (Off ice of Res earch Deve lopment)
  42  
  43     Other (P lease Spec ify): 
  44  
  45   Related Do cumentatio n for IACU C referenc e.  
  46  
  47   If this pr otocol app lies to a  project th at has alr eady been  submitted  to the R&D  Committee  for revie w, identif y the proj ect:
  48  
  49   Title of p roject►      
  50  
  51   If approve d by the R &D Committ ee, give t he date of  approval►      
  52  
  53   Triennial  review.  I f this pro tocol is b eing submi tted for t riennial d e novo rev iew, compl ete the fo llowing: 
  54  
  55   Identify t he studies  described  in the pr eviously a pproved AC ORP that h ave alread y been com pleted
  56   ►     
  57  
  58   Indicate t he numbers  of animal s of each  breed/stra in/genotyp e that hav e already  been used,  and adjus t the numb ers shown  in Item I  accordingl y
  59   ►     
  60  
  61   Describe a ny study r esults tha t have pro mpted chan ges to the  protocol,  and brief ly summari ze those c hanges, to  guide the  reviewers  to the de tails docu mented in  other Item s below.
  62   ►     
  63  
  64   List any o ther relev ant previo usly appro ved animal  use proto cols (copy  the lines  below as  needed for  each prot ocol liste d).
  65  
  66   Title of o ther proto col ►     
  67   IACUC appr oval numbe r of other  protocol  ►     
  68   Give the n ame of the  VA statio n or other  instituti on that ap proved it,  if it was  not appro ved by the  IACUC tha t will rev iew this A CORP ►    
  69  
  70   Indicate t he type(s)  of animal  use cover ed by this  protocol  (check all  that appl y):
  71  
  72   ►(  )Resea rch
  73   ►(  )Teach ing or Tra ining
  74   ►(  )Testi ng
  75   ►(  )Breed ing and co lony manag ement only ; not for  any specif ic researc h project
  76   ►(  )Holdi ng protoco l (as spec ified by l ocal requi rements; n ot require d by VA, P HS, or USD A)
  77   ►(  )Other .  Please  specify►        
  78  
  79   Proposal O verview
  80  
  81   Descriptio n of Relev ance and H arm/Benefi t Analysis .  Using n on-technic al (lay) l anguage th at a senio r high sch ool studen t would un derstand,  briefly de scribe how  this rese arch proje ct is inte nded to im prove the  health of  people and /or other  animals, o r otherwis e to serve  the good  of society , and expl ain how th ese benefi ts outweig h the pain  or distre ss that ma y be cause d in the a nimals tha t are to b e used for  this prot ocol.  
  82   ►     
  83  
  84   Experiment al Design.
  85  
  86   Lay Summar y.  Using  non-techni cal (lay)  language t hat a seni or high sc hool stude nt would u nderstand,  summarize  the conce ptual desi gn of the  experiment  in no mor e than one  or two pa ragraphs.   
  87   ►     
  88  
  89   2. Complet e descript ion of the  proposed  use of ani mals.   Us e the foll owing outl ine to det ail the pr oposed use  of animal s.
  90  
  91   a.  Summar ize the de sign of th e experime nt in term s of the s pecific gr oups of an imals to b e studied.   
  92   ►     
  93  
  94   b.  Justif y the grou p sizes an d the tota l numbers  of animals  requested . A power  analysis i s strongly  encourage d; see ACO RP instruc tions.
  95   ►     
  96  
  97   c.  Descri be each pr ocedure to  be perfor med on any  animal on  this prot ocol.  (Us e Appendix  9 to docu ment any o f these pr ocedures t hat involv e “departu res” from  the standa rds in the  Guide.  C onsult the  IACUC or  the Attend ing Veteri narian for  help in d etermining  whether a ny “depart ures” are  involved.)
  98   ►     
  99  
  100   Species.   Justify th e choice o f species  for this p rotocol.
  101   ►       
  102  
  103   Personnel
  104  
  105   Current qu alificatio ns and tra ining. (Fo r personne l who requ ire furthe r training , plans fo r addition al trainin g will be  requested  in Item F. )
  106  
  107   1.  PI 
  108  
  109   Name►     
  110   Animal res earch expe rience ►      
  111  
  112   Qualificat ions to pe rform spec ific proce dures
  113   Specific p rocedure(s ) that the  PI will p erform per sonally
  114   Experience  with each  procedure  in the sp ecies desc ribed in t his ACORP
  115  
  116   Train the  pooch to s it
  117   None
  118   Train the  pooch to s niff out d iabetes
  119   None
  120   This is a  row that w as added
  121  
  122  
  123  
  124   2.  Other  research p ersonnel ( copy the l ines below  for each  individual )
  125  
  126   Name►     
  127   Animal res earch expe rience ►      
  128  
  129   Qualificat ions to pe rform spec ific proce dures
  130   Specific p rocedure(s ) that thi s individu al will pe rform
  131   Experience  with each  procedure  in the sp ecies desc ribed in t his ACORP
  132  
  133  
  134  
  135  
  136  
  137  
  138  
  139   3.  VMU an imal care  and veteri nary suppo rt staff p ersonnel ( copy the l ines below  for each  individual )
  140  
  141   Name►     
  142  
  143   Qualificat ions to pe rform spec ific suppo rt procedu res in the  animals o n this pro tocol
  144   Specific s upport pro cedure(s)  assigned t o this ind ividual
  145   Qualificat ions for p erforming  each suppo rt procedu re in the  species de scribed in  this ACOR P (e.g., A ALAS certi fication,  experience , or compl etion of s pecial tra ining)
  146  
  147  
  148  
  149  
  150  
  151  
  152  
  153   4.  For ea ch of the  research p ersonnel l isted in i tems 1 and  2 above,  enter the  most recen t completi on date fo r each cou rse 
  154  
  155   Name of In dividual
  156   Working wi th the VA  IACUC
  157   ORD web-ba sed specie s specific  course (I dentify th e species)
  158   Any other  training r equired lo cally (Ide ntify the  training)
  159  
  160  
  161  
  162  
  163  
  164  
  165  
  166  
  167  
  168  
  169  
  170  
  171   Training t o be provi ded.  List  here each  procedure  in Item E  for which  anyone is  shown as  “to be tra ined”, and  describe  the traini ng.  For e ach proced ure, descr ibe the ty pe of trai ning to be  provided,  and give  the name(s ), qualifi cations, a nd trainin g experien ce of the  person(s)  who will p rovide it.   If no fu rther trai ning is re quired for  anyone li sted in It em E, ente r “N/A”
  172   ►     
  173  
  174   Occupation al Health  and Safety .
  175  
  176   Complete o ne line in  the table  below for  each of t he personn el identif ied in Ite m E:
  177  
  178   Name
  179   Enrollment  in OHSP
  180   Declined o ptional se rvices
  181   Current on  Interacti ons with O HSP?
  182   (yes/no)
  183  
  184   VA program
  185   Equivalent  Alternate  Program –  identify  the progra m
  186  
  187  
  188  
  189  
  190   (  )
  191   (  )
  192   (  )
  193  
  194  
  195   (  )
  196   (  )
  197   (  )
  198  
  199  
  200   (  )
  201   (  )
  202   (  )
  203  
  204  
  205  
  206   2.Are ther e any non- routine OH SP measure s that wou ld potenti ally benef it, or are  otherwise  required  for, perso nnel parti cipating i n or suppo rting this  protocol?   
  207  
  208   ► (  ) Yes .  Describ e them ►      
  209  
  210   ► (  ) No.   
  211  
  212   Animals Re quested
  213  
  214   Animals to  be Used.   Complete  the follow ing table,  listing t he animals  on separa te lines a ccording t o any spec ific featu res that a re require d for the  study (see  ACORP Ins tructions,  for guida nce, inclu ding speci fic termin ology reco mmended fo r the “Hea lth Status ” column):  
  215  
  216   Descriptio n (include  the speci es and any  other spe cial featu res not sh own elsewh ere in thi s table)
  217   Gender
  218   Age/Size o n Receipt
  219   Source
  220   (e.g., Nam e of Vendo r, Collabo rator, or  PI of loca l breeding  colony)
  221   Health Sta tus
  222  
  223  
  224  
  225  
  226  
  227  
  228  
  229  
  230  
  231  
  232  
  233  
  234  
  235  
  236   Numbers of  animals r equested.  See ACORP  Instructio ns, for de scriptions  of the ca tegories a nd how to  itemize th e groups o f animals.
  237  
  238   USDA Categ ory B
  239   Procedures ►     
  240   Species /  Experiment al Group /  Procedure s(s)
  241   Year 1
  242   Year 2
  243   Year 3
  244   Year 4
  245   Year 5
  246   Category B  TOTAL
  247  
  248  
  249  
  250  
  251  
  252  
  253  
  254  
  255  
  256  
  257  
  258  
  259  
  260  
  261  
  262  
  263  
  264   USDA Categ ory C
  265   Procedures ►     
  266   Species /  Experiment al Group /  Procedure (s)
  267   Year 1
  268   Year 2
  269   Year 3
  270   Year 4
  271   Year 5
  272   Category C  TOTAL
  273  
  274  
  275  
  276  
  277  
  278  
  279  
  280  
  281  
  282  
  283  
  284  
  285  
  286  
  287  
  288  
  289  
  290   USDA Categ ory D
  291   Procedures ►     
  292   Species /  Experiment al Group /  Procedure (s)
  293   Year 1
  294   Year 2
  295   Year 3
  296   Year 4
  297   Year 5
  298   Category D  TOTAL
  299  
  300  
  301  
  302  
  303  
  304  
  305  
  306  
  307  
  308  
  309  
  310  
  311  
  312  
  313  
  314  
  315  
  316   USDA Categ ory E
  317   Procedures ►     
  318   Species /  Experiment al Group /  Procedure (s)
  319   Year 1
  320   Year 2
  321   Year 3
  322   Year 4
  323   Year 5
  324   Category E  TOTAL
  325  
  326  
  327  
  328  
  329  
  330  
  331  
  332  
  333  
  334  
  335  
  336  
  337  
  338  
  339  
  340  
  341  
  342   TOTALS ove r all Cate gories
  343   Species /  Experiment al Group / Procedure( s)
  344   Year 1
  345   Year 2
  346   Year 3
  347   Year 4
  348   Year 5
  349   GRAND TOTA L
  350  
  351  
  352  
  353  
  354  
  355  
  356  
  357  
  358  
  359  
  360  
  361  
  362  
  363  
  364  
  365  
  366  
  367   Management  of USDA C ategory D  procedures .  Indicat e which st atement be low applie s, and pro vide the i nformation  requested .
  368  
  369   ► (  )  Th is protoco l does NOT  include a ny Categor y D proced ures.
  370  
  371   ► (  ) Thi s protocol  INCLUDES  Category D  procedure s.  List e ach Catego ry D proce dure and p rovide the  informati on request ed. (For s urgical pr ocedures d escribed i n Appendix  5, only i dentify th e procedur e(s) and e nter “See  Appendix 5  for detai ls.)
  372  
  373   Procedure
  374   Monitoring
  375   (indicate  the method (s) to be  used, and  the freque ncy and du ration of  monitoring  through p ost-proced ure recove ry)
  376   Person(s)  responsibl e for the  monitoring
  377   Method(s)  by which p ain or dis tress will  be allevi ated durin g or after  the proce dure (incl ude the do se, route,  and durat ion of eff ect of any  agents to  be admini stered)
  378  
  379  
  380  
  381  
  382  
  383  
  384  
  385  
  386  
  387  
  388  
  389  
  390  
  391  
  392  
  393   Justificat ion of Cat egory E pr ocedures.   Indicate  which stat ement belo w applies,  and provi de the inf ormation r equested.
  394    
  395   ► (  )  Th is protoco l does NOT  include a ny Categor y E proced ures
  396  
  397   ► (  )  Th is protoco l INCLUDES  Category  E procedur es.  Ident ify each C ategory E  procedure  included i n this ACO RP and jus tify scien tifically  why the pa in or dist ress canno t be relie ved.  
  398   ►     
  399  
  400   Veterinary  Care and  Husbandry
  401  
  402   Veterinary  Support.   
  403  
  404   Identify t he laborat ory animal  veterinar ian who is  responsib le for ens uring that  the anima ls on this  protocol  receive ap propriate  veterinary  medical c are.
  405  
  406   Name►     
  407   Institutio nal affili ation►    
  408   email cont act►     
  409  
  410   Veterinary  consultat ion during  the plann ing of thi s protocol
  411  
  412   Name of th e laborato ry animal  veterinari an consult ed►     
  413   Date of th e veterina ry consult ation (mee ting date,  or date o f written  comments p rovided by  the veter inarian to  the PI) ►      
  414  
  415   Husbandry.   As a ref erence for  the anima l husbandr y staff, s ummarize h ere the hu sbandry re quirements  of the an imals on t his protoc ol.  (Use  Appendix 6  to justif y the use  of any spe cial husba ndry and t o detail i ts effects  on the an imals. Use  Appendix  9 to docum ent any as pects of t he husband ry that in volve “dep artures” f rom the st andards in  the Guide . Consult  the IACUC  or the Att ending Vet erinarian  for help i n determin ing whethe r any “dep artures” a re involve d.)
  416  
  417   Caging nee ds. Comple te the tab le below t o describe  the housi ng that wi ll have to  be accomm odated by  the housin g sites fo r this pro tocol:
  418  
  419   a. Species
  420   b. Type of  housing*
  421   c. Number  of individ uals per h ousing uni t**
  422   d. Is this  housing c onsistent  with the G uide and U SDA regula tions?
  423   (yes/no*** )
  424   e. Estimat ed maximum  number of  housing u nits neede d at any o ne time
  425  
  426  
  427  
  428  
  429  
  430  
  431  
  432  
  433  
  434  
  435  
  436  
  437  
  438   *See ACORP  Instructi ons, for g uidance on  describin g the type  of housin g needed.  If animals  are to be  housed ac cording to  a local S tandard Op erating Pr ocedure (S OP), enter  “standard  (see SOP) ” here, an d enter th e SOP into  the table  in Item Y .  If the  local stan dard housi ng is not  described  in a SOP,  enter “sta ndard, see  below” in  the table  and descr ibe the st andard hou sing here:
  439   ►      
  440  
  441   ** The Gui de states  that socia l animals  should gen erally be  housed in  stable pai rs or grou ps.  Provi de a justi fication i f any anim als will b e housed s ingly (if  species is  not consi dered “soc ial”, then  so note) 
  442   ►      
  443  
  444   ***Use App endix 9 to  document  “departure s” from th e standard s in the G uide.
  445  
  446   Enrichment . Complete  the table  below to  indicate w hether “st andard” ex ercise and  environme ntal enric hment will  be provid ed to the  animals on  this prot ocol, or w hether any  special s upplements  or restri ctions wil l be requi red (See A CORP Instr uctions, f or more in formation  on enrichm ent requir ements.  U se Appendi x 9 to doc ument any  enrichment s requirem ents that  represent  “departure s” from th e standard s in the G uide.):
  447  
  448   a. Species
  449   b. Descrip tion of En richment*
  450   c. Frequen cy
  451  
  452  
  453  
  454  
  455  
  456  
  457  
  458  
  459  
  460   *If enrich ment will  be provide d accordin g to a loc al SOP, en ter “stand ard (see S OP)” and e nter the S OP into th e table in  Item Y.   If the loc al standar d enrichme nt is not  described  in a SOP,  enter “sta ndard, see  below”, a nd describ e the stan dard speci es-specifi c enrichme nt here.
  461   ►      
  462  
  463   Customized  routine h usbandry.   Check all  of the st atements b elow that  apply to t he animals  on this p rotocol, a nd provide  instructi ons to the  animal hu sbandry st aff with r egard to a ny customi zed routin e husbandr y needed.
  464  
  465   ► (  ) Thi s ACORP IN CLUDES gen etically m odified an imals.  
  466   List each  group of g enetically  modified  animals, a nd describ e for each  any expec ted charac teristic c linical si gns or abn ormal beha vior relat ed to the  genotype a nd any cus tomized ro utine husb andry requ ired to ad dress thes e.  For ge netic modi fications  that will  be newly g enerated o n or for t his protoc ol, descri be any spe cial atten tion neede d during r outine hus bandry to  monitor fo r unexpect ed clinica l signs or  abnormal  behavior t hat may re quire cust omized rou tine husba ndry.
  467   ►     
  468  
  469   ► (  )  De vices that  extend ch ronically  through th e skin WIL L be impla nted into  some or al l animals  on this pr otocol.  D escribe an y customiz ed routine  husbandry  to be pro vided by a nimal husb andry staf f to minim ize the ch ances of c hronic inf ection whe re the dev ice(s) pen etrate the  skin.
  470   ►     
  471  
  472   ► (  )  So me or all  of the ani mals on th is protoco l WILL req uire other  customize d routine  husbandry  by the ani mal husban dry staff,  beyond wh at has bee n describe d above. D escribe th e special  husbandry  needed.
  473   ►     
  474  
  475   ► (  )  Th is ACORP d oes NOT in clude use  of any ani mals that  will requi re customi zed routin e husbandr y.
  476  
  477   Housing Si tes.  Docu ment in th e tables b elow each  location w here anima ls on this  protocol  may be hou sed.
  478    
  479   ► (  ) Hou sing on VA  property.   Identify  each loca tion on VA  property  where anim als on thi s protocol  will be h oused, and  indicate  whether or  not each  location i s inside t he VMU.
  480  
  481   Building
  482   Room numbe r
  483   Inside of  VMU?
  484  
  485  
  486   Yes
  487   No
  488  
  489  
  490  
  491   (  )
  492   (  )
  493  
  494  
  495   (  )
  496   (  )
  497  
  498  
  499   (  )
  500   (  )
  501  
  502  
  503   ► (  ) Hou sing in no n-VA facil ities.  Id entify eac h location  not on VA  property  where anim als on thi s protocol  will be h oused, and  provide t he informa tion reque sted in th e table.  
  504     
  505   Name of No n-VA Facil ity
  506   Is this fa cility acc redited by  AAALAC?
  507   Building
  508   Room Numbe r
  509  
  510   Yes  -- en ter status *
  511   No**
  512  
  513  
  514  
  515  
  516   (  )
  517   (  )**
  518  
  519  
  520  
  521   (  )
  522   (  )**
  523  
  524  
  525  
  526   (  )
  527   (  )**
  528  
  529  
  530  
  531  
  532   *See ACORP  Instructi ons, for a  list of A AALAC accr editation  status opt ions. 
  533  
  534   **For any  facility l isted abov e that is  not accred ited by AA ALAC, atta ch documen tation tha t a waiver  has been  granted by  the CRADO .
  535  
  536   Special Fe atures
  537  
  538    Antibody  Production .  Will an y of anima ls on this  protocol  be used fo r the prod uction of  antibodies ?
  539  
  540   ► (  )  So me or all  of the ani mals on th is protoco l WILL be  used in th e producti on and har vesting of  antibodie s.  Check  “Appendix  2” in Item  Y, below,  and compl ete and at tach Appen dix 2, “An tibody Pro duction”.   
  541  
  542   ► (  ) NO  animals on  this prot ocol will  be used in  the produ ction and  harvesting  of antibo dies.
  543  
  544   Biosafety.   Will any  substance s (other t han those  used in ro utine husb andry or v eterinary  care) be a dministere d to the a nimals on  this proto col?  
  545  
  546   ► (  ) Thi s protocol  INVOLVES  administra tion of su bstances t o the anim als other  than those  used in r outine hus bandry and  veterinar y care.  C heck “Appe ndix 3” in  Item Y, b elow, and  complete a nd attach  Appendix 3 , “Biosafe ty”.
  547  
  548   ► (  ) Thi s protocol  does NOT  involve ad ministrati on of any  substances  to the an imals othe r than tho se used in  routine h usbandry a nd veterin ary care.   
  549  
  550   Locations  of procedu res.  Comp lete the t able below , listing  the locati on(s), ins ide or out side of th e animal f acility, f or each of  the proce dures to b e performe d on anima ls on this  protocol.
  551  
  552   Procedure
  553   Surgical?
  554   Bldg/Room  Number
  555   Requires t ransport t hrough non -research  areas?
  556  
  557   Yes
  558   No
  559  
  560   Yes – desc ribe metho d of discr eet transp ort
  561   No
  562  
  563  
  564   (  )
  565   (  )
  566  
  567   (  )
  568   (  )
  569  
  570   (  )
  571   (  )
  572  
  573   (  )
  574   (  )
  575  
  576   (  )
  577   (  )
  578  
  579   (  )
  580   (  )
  581  
  582   (  )
  583   (  )
  584  
  585   (  )
  586   (  )
  587  
  588  
  589   Body Fluid , Tissue,  and Device  Collectio n.  List e ach body f luid, tiss ue, or dev ice to be  collected,  and compl ete the ta ble below  to indicat e the natu re of the  collection .  Check t he relevan t Appendic es in Item  Y, below,  and compl ete and at tach them,  as shown  in the col umn headin gs.
  590  
  591  
  592   Body Fluid , Tissue,  or Device  to be Coll ected
  593   Collected  AFTER Euth anasia
  594   Collected  BEFORE Eut hanasia
  595  
  596  
  597   Blood Coll ection Ass ociated wi th Antibod y Producti on
  598   (Appendix  2, “Antibo dy Product ion”)
  599   Collected  as Part of  a Surgica l Procedur e
  600   (Appendix  5, “Surger y”)
  601   Other Coll ection fro m Live Ani mals (Appe ndix 4, “A ntemortem  Specimen C ollection” )
  602  
  603  
  604   (  )
  605   (  )
  606   (  )
  607   (  )
  608  
  609   (  )
  610   (  )
  611   (  )
  612   (  )
  613  
  614   (  )
  615   (  )
  616   (  )
  617   (  )
  618  
  619  
  620   Surgery.   Does this  protocol i nclude any  surgical  procedure( s)?  
  621  
  622   ► (  )  Su rgery WILL  BE PERFOR MED on som e or all a nimals on  this proto col.   Che ck “Append ix 5” in I tem Y, bel ow, and co mplete and  attach Ap pendix 5,  “Surgery”.
  623  
  624   ► (  )  NO  animals o n this pro tocol will  undergo s urgery.
  625  
  626   Endpoint c riteria.   Describe t he criteri a that wil l be used  to determi ne when an imals will  be remove d from the  protocol  or euthana tized to p revent suf fering.  ( Use Append ix 9 to do cument any  “departur es” from t he standar ds in the  Guide repr esented by  these cri teria. Con sult the I ACUC or th e Attendin g Veterina rian for h elp in det ermining w hether any  “departur es” are in volved.)
  627   ►     
  628  
  629   Terminatio n or remov al from th e protocol .  Complet e each of  the follow ing that a pplies:
  630  
  631   ► (  ) Som e or all a nimals wil l NOT be e uthanatize d on this  protocol.   Describe  the dispos ition of t hese anima ls. (Use A ppendix 9  to documen t any “dep artures” f rom the st andards in  the Guide  represent ed by thes e methods  of disposi tion. Cons ult the IA CUC or the  Attending  Veterinar ian for he lp in dete rmining wh ether any  “departure s” are inv olved.)
  632   ►     
  633  
  634   ► (  ) Som e or all a nimals MAY  be euthan atized as  part of th e planned  studies.   Complete t he table b elow to de scribe the  exact met hod(s) of  euthanasia  to be use d. (Use Ap pendix 9 t o document  any depar tures from  the stand ards in th e Guide re presented  by these m ethods. Co nsult the  IACUC or t he Attendi ng Veterin arian for  help in de termining  whether an y “departu res” are i nvolved.)
  635  
  636   Check each  method th at may be  used on th is protoco l
  637   Method of  Euthanasia
  638   Species
  639   AVMA Class ification
  640  
  641  
  642  
  643   Acceptable
  644   Conditiona lly Accept able
  645   Unacceptab le
  646   (  )
  647   CO2 from a  compresse d gas tank
  648      Duratio n of expos ure after  apparent c linical de ath►     
  649      Method  for verify ing death►      
  650      Seconda ry physica l method►      
  651        
  652   (  )
  653   (  )
  654   (  )
  655   (  )
  656   Anesthetic  overdose
  657      Agent►      
  658      Dose►      
  659      Route o f administ ration►      
  660        
  661   (  )
  662   (  )
  663   (  )
  664   (  )
  665   Decapitati on under a nesthesia
  666      Agent►      
  667      Dose►      
  668      Route o f administ ration►      
  669        
  670   (  )
  671   (  )
  672   (  )
  673   (  )
  674   Exsanguina tion under  anesthesi a
  675      Agent►      
  676      Dose►      
  677      Route o f administ ration►      
  678        
  679   (  )
  680   (  )
  681   (  )
  682   (  )
  683   Other (Des cribe) ►      
  684  
  685        
  686   (  )
  687   (  )
  688   (  )
  689   (  )
  690   Other (Des cribe) ►      
  691  
  692        
  693   (  )
  694   (  )
  695   (  )
  696  
  697   For each o f the meth ods above  that is de signated a s “Conditi onally Acc eptable” b y the AVMA , describe  how the c onditions  for accept ability wi ll be met:
  698   ►     
  699  
  700   For each o f the meth ods above  that is de signated a s “Unaccep table” by  the AVMA,  give the s cientific  reason(s)  that justi fy this de viation fr om the AVM A Guidelin es:
  701   ►     
  702  
  703   Identify a ll researc h personne l who will  perform e uthanasia  on animals  on this p rotocol an d describe  their tra ining and  experience  with the  methods of  euthanasi a they are  to use in  the speci es indicat ed.  
  704   ►     
  705  
  706   Instructio ns for the  animal ca re staff i n case an  animal is  found dead
  707   Describe t he disposi tion of th e carcass,  including  any speci al safety  instructio ns.  If di sposition  is to be h andled acc ording to  a local SO P, enter “ according  to local S OP” and en ter the in formation  requested  about the  SOP into t he table i n Item Y.
  708   ►     
  709  
  710   Describe h ow the PI’ s staff sh ould be co ntacted.
  711   ► (  ) Ple ase contac t a member  of the PI ’s staff i mmediately . (Copy th e lines be low for ea ch individ ual who ma y be conta cted)
  712   Name►     
  713   Contact In formation►      
  714  
  715   ► (  ) The re is no n eed to con tact the P I’s staff  immediatel y.  Descri be the rou tine notif ication pr ocedures t hat will b e followed .  If the  routine no tification  procedure s are desc ribed in a  local SOP , enter “a ccording t o local SO P” and ent er the inf ormation r equested a bout the S OP into th e table in  Item Y.
  716   ►      
  717  
  718   Special Pr ocedures.  List each  special pr ocedure (i ncluding s pecial hus bandry and  other spe cial proce dures) tha t is a par t of this  protocol,  and specif y where th e details  of the pro cedure are  documente d.  See AC ORP Instru ctions, fo r examples
  719  
  720   Name of Pr ocedure
  721   Identify W here the D etails of  the Proced ure are Do cumented
  722  
  723   SOP (title  or ID num ber)*
  724   Other Item s in this  ACORP -- s pecify the  Item lett er(s)
  725   Appendix 6
  726  
  727  
  728  
  729   Items:
  730   (  )**
  731  
  732  
  733   Items:
  734   (  )**
  735  
  736  
  737   Items:
  738   (  )**
  739  
  740  
  741   Items:
  742   (  )**
  743  
  744  
  745   *If any sp ecial proc edure is d etailed in  a SOP, id entify the  SOP and e nter the i nformation  requested  about the  SOP in th e table in  Item Y.
  746  
  747   **If any s pecial pro cedure is  detailed i n Appendix  6, check  “Appendix  6” in Item  Y, below,  and compl ete and at tach Appen dix 6.
  748  
  749   (Use Appen dix 9 to d ocument an y “departu res” from  the standa rds in the  Guide rep resented b y these pr ocedures.  Consult th e IACUC or  the Atten ding Veter inarian fo r help in  determinin g whether  any “depar tures” are  involved. )
  750  
  751   Considerat ion of Alt ernatives  and Preven tion of Un necessary  Duplicatio n.  These  are import ant to min imizing th e harm/ben efit to be  derived f rom the wo rk.
  752  
  753   Document t he databas e searches  conducted .
  754   List each  of the pot entially p ainful or  distressin g procedur es include d in this  protocol.
  755   ►     
  756  
  757   Then compl ete the ta ble below  to documen t how the  database s earch(es)  you conduc t to answe r Items W. 2 through  W.5 below  address(es ) each of  the potent ially pain ful or dis tressing p rocedures.   
  758  
  759   Name of th e database
  760   Date of se arch
  761   Period  of  years cov ered by th e search
  762   Potentiall y painful  or distres sing proce dures addr essed
  763   Key words  and/or sea rch strate gy used
  764   Indicate w hich manda te each se arch addre ssed
  765  
  766  
  767  
  768  
  769  
  770   Replacemen t of anima ls (item W .2)
  771   Reduction  in numbers  of animal s used  (i tem W.3)
  772   Refinement  to minimi ze 
  773   pain or di stress (it em W.4)
  774   Lack of un necessary  duplicatio n (item W. 5)
  775  
  776  
  777  
  778  
  779  
  780  
  781   (  )
  782   (  )
  783   (  )
  784   (  )
  785  
  786  
  787  
  788  
  789  
  790   (  )
  791   (  )
  792   (  )
  793   (  )
  794  
  795  
  796  
  797  
  798  
  799   (  )
  800   (  )
  801   (  )
  802   (  )
  803  
  804  
  805  
  806  
  807  
  808   (  )
  809   (  )
  810   (  )
  811   (  )
  812  
  813  
  814   Replacemen t.  Descri be the rep lacements  that have  been incor porated in to this wo rk, the re placements  that have  been cons idered but  cannot be  used, and  the reaso n(s) that  further re placements  are not a cceptable.   
  815   ►     
  816  
  817   Reduction.   Describe  how the n umber of a nimals to  be used ha s been min imized in  this proto col and ex plain why  further re duction wo uld dispro portionate ly comprom ise the va lue of the  data. 
  818   ►     
  819  
  820   Refinement .  Describ e the refi nements th at have be en incorpo rated into  this work  and expla in why no  further re finements  are feasib le.
  821   ►     
  822  
  823   Describe h ow it was  determined  that the  proposed w ork does n ot unneces sarily dup licate wor k already  documented  in the li terature.
  824   ►     
  825  
  826   Other Regu latory Con sideration s.
  827  
  828   Controlled  drugs.
  829  
  830   Complete t he table b elow for e ach drug t hat is use d in anima ls on this  protocol  and that i s classifi ed as a co ntrolled s ubstance b y the DEA.   See ACOR P Instruct ions, for  explanatio ns about t he informa tion reque sted.
  831  
  832   Controlled  substance s
  833   Storage
  834   Personnel  Authorized  to Access
  835   Location f or Use
  836   Procuremen t
  837  
  838   Double-loc ked
  839   Not Double -locked*
  840  
  841   VA Propert y
  842   Not on VA  Property
  843   VA Phar-ma cy
  844   Non- VA 
  845  
  846  
  847   (  )
  848   (  )*
  849  
  850   (  )
  851   (  )
  852   (  )
  853   (  )
  854  
  855   (  )
  856   (  )*
  857  
  858   (  )
  859   (  )
  860   (  )
  861   (  )
  862  
  863   (  )
  864   (  )*
  865  
  866   (  )
  867   (  )
  868   (  )
  869   (  )
  870  
  871  
  872   *For any c ontrolled  substance  that will  NOT be sto red under  double loc k, with li mited acce ss, descri be how it  will be st ored, and  explain wh y this is  necessary.
  873   ►     
  874  
  875   Check each  statement  below tha t applies,  to confir m that all  controlle d substanc es used on  this prot ocol will  be procure d accordin g to VA ph armacy pol icies:
  876  
  877   ► (  )  So me control led substa nces will  used on VA  property,  and all o f these wi ll be obta ined throu gh the loc al VA phar macy.
  878  
  879   ► (  )  So me control led substa nces will  not be obt ained thro ugh the lo cal VA pha rmacy, but  none of t hese will  be used on  VA proper ty.  See t he ACORP I nstruction s, for fur ther infor mation.
  880  
  881   ► (   ) Ot her. Expla in►     
  882  
  883   Human pati ent care e quipment o r procedur al areas.   Does this  protocol  involve us e of any h uman patie nt care eq uipment or  procedura l areas?  
  884  
  885   ► (  )  Ye s, some hu man patien t care equ ipment or  procedural  area(s) w ill be use d for the  animal stu dies on th is protoco l.  Check  “Appendix  7” in Item  Y, below,  and compl ete and at tach Appen dix 7, “Us e of Patie nt Procedu ral Areas  for Animal  Studies”.
  886  
  887   ► (  )  No  human pat ient care  equipment  or procedu ral areas  will be us ed for the  animal st udies on t his protoc ol.
  888  
  889   Explosive  agents.  D oes this p rotocol in volve use  of any exp losive age nt?
  890     
  891   ► (  )  Ye s, some ex plosive ag ent(s) wil l be used  on this pr otocol.  C heck “Appe ndix 3” an d “Appendi x 8” in It em Y, belo w, and  co mplete and  attach Ap pendix 8,  “Use of Ex plosive Ag ent(s) wit hin the An imal Facil ity or in  Animals”,  as well as  Appendix  3, “Biosaf ety”.
  892  
  893   ► (  ) No  explosive  agent(s) w ill be use d as part  of this pr otocol.
  894  
  895   Summary of  Attachmen ts.  To as sist the r eviewers,  summarize  here which  of the fo llowing ap ply to thi s ACORP.
  896  
  897   Appendices .  Indicat e which of  the Appen dices are  required a nd have be en complet ed and att ached to t his protoc ol.  Do no t check of f or attac h any appe ndices tha t are not  applicable  to this A CORP.
  898  
  899   ► (  )  Ap pendix 1,  “Additiona l Local In formation”   
  900   ► (  )  Ap pendix 2,  “Antibody  Production ” 
  901   ► (  )  Ap pendix 3,  “Biosafety ” 
  902   ► (  )  Ap pendix 4,  “Ante-mort em Specime n Collecti on” 
  903   ► (  )  Ap pendix 5,  “Surgery” 
  904   ► (  )  Ap pendix 6,  “Special H usbandry a nd Procedu res” 
  905   ► (  )  Ap pendix 7,  “Use of Pa tient Care  Equipment  or Areas  for Animal  Studies” 
  906   ► (  )  Ap pendix 8,  “Use of Ex plosive Ag ent(s) wit hin the VM U or in An imals”
  907   ► (  )  Ap pendix 9,  “Departure s from “Mu st” and “S hould” Sta ndards in  the Guide”
  908  
  909   Standard O perating P rocedures  (SOPs). Li st in the  table belo w, each of  the SOPs  referred t o in this  protocol,  providing  the inform ation requ ested for  each one.   The appro ved SOPs m ust be inc luded when  the appro ved ACORP  and Append ices are s ubmitted f or Just-in -Time proc essing bef ore releas e of VA fu nding supp ort. 
  910  
  911   Item
  912   SOP
  913   Approval D ate
  914  
  915   Title
  916   ID
  917  
  918   C.2.c
  919        
  920        
  921        
  922   M.1
  923        
  924        
  925        
  926   M.2
  927        
  928        
  929        
  930   U.4.a
  931        
  932        
  933        
  934   U.4.b
  935        
  936        
  937        
  938   V
  939        
  940        
  941        
  942  
  943  
  944  
  945  
  946  
  947  
  948  
  949  
  950  
  951  
  952  
  953  
  954  
  955   Certificat ions.  Sig natures ar e required  here for  any ACORP  that is to  be submit ted to VA  Central Of fice in su pport of a n applicat ion for VA  funding.   Include t he typed n ames and d ated signa tures as s hown below  for the M ain Body o f the ACOR P and for  each of th e Appendic es that ap ply to thi s protocol . Do NOT i nclude sig natures fo r, or atta ch, any ap pendices t hat do NOT  apply.
  956  
  957   Main Body  of the ACO RP.
  958  
  959   Certificat ion by Pri ncipal Inv estigator( s):
  960  
  961   I certify  that, to t he best of  my knowle dge, the i nformation  provided  in this AC ORP is com plete and  accurate,  and the wo rk will be  performed  as descri bed here a nd approve d by the I ACUC.  I u nderstand  that IACUC  approval  must be re newed at l east annua lly, and t hat the IA CUC must p erform a c omplete de  novo revi ew of the  protocol a t least ev ery three  years, if  work is to  continue  without in terruption .  I under stand furt her that I  am respon sible for  providing  the inform ation requ ired by th e IACUC fo r these an nual and t riennial r eviews, al lowing suf ficient ti me for the  IACUC to  perform th e reviews  before the  renewal d ates, and  that I may  be requir ed to comp lete a new er version  of the AC ORP that r equests ad ditional i nformation , at the t ime of eac h triennia l review.
  962  
  963   I understa nd that fu rther IACU C approval  must be s ecured bef ore any of  the follo wing may b e implemen ted:  
  964  
  965   Use of add itional an imal speci es, number s of anima ls, or num bers of pr ocedures p erformed o n individu al animals ;  
  966   Changing a ny procedu re in any  way that h as the pot ential to  increase t he pain/di stress cat egory to w hich the a nimals sho uld be ass igned, or  that might  otherwise  be consid ered a sig nificant c hange from  the appro ved protoc ol; 
  967   Performing  any addit ional proc edures not  already d escribed i n this ACO RP;
  968   Use of any  of these  animals on  other pro tocols, or  by other  investigat ors.
  969  
  970   I further  certify th at:
  971  
  972   No personn el will pe rform any  animal pro cedures on  this prot ocol until  the IACUC  has confi rmed that  they are a dequately  trained an d qualifie d, enrolle d in an ac ceptable O ccupationa l Health a nd Safety  Program, a nd meet al l other cr iteria req uired by t he IACUC.   When new  or additio nal person nel are to  work with  the anima ls on this  protocol,  I will pr ovide this  informati on to the  IACUC for  confirmati on before  they begin  work; 
  973   I will pro vide my af ter-hours  contact in formation  to the ani mal care s taff for u se in case  of emerge ncy.  
  974  
  975   Name(s) of  Principal  Investiga tor(s)
  976   Signature
  977   Date
  978        
  979  
  980        
  981  
  982  
  983  
  984  
  985  
  986  
  987   Certificat ion by IAC UC Officia ls.  
  988  
  989   We certify  that:
  990  
  991   We, with t he IACUC,  have evalu ated the c are and us e of anima ls describ ed on this  ACORP, in  accordanc e with the  provision s of the U SDA Animal  Welfare A ct Regulat ions and S tandards,  PHS Policy , the Guid e for the  Care and U se of Labo ratory Ani mals, and  VA Policy;
  992   The IACUC  has determ ined that  the care a nd use of  animals de scribed in  this ACOR P is appro priate, an d has ther efore appr oved the p rotocol;  
  993   The full t ext of any  minority  opinions i s document ed here as  indicated  below:
  994  
  995   ► (  )  No  minority  opinions w ere submit ted by any  IACUC par ticipant f or inclusi on.
  996  
  997   ► (  )  Mi nority opi nions subm itted by I ACUC parti cipants ar e copied h ere
  998   ►     
  999  
  1000   ► (  ) Min ority opin ions submi tted by IA CUC partic ipants are  attached  on separat e pages la beled “IAC UC Minorit y Opinion”  (indicate  the numbe r of pages ►      )
  1001  
  1002   Name of At tending Ve terinarian  (VMO or V MC)
  1003   Signature
  1004   Date
  1005        
  1006  
  1007        
  1008   Name of IA CUC Chair
  1009   Signature
  1010   Date
  1011        
  1012  
  1013        
  1014  
  1015   Appendix 2 .  Antibod y Producti on.  No si gnatures r equired.
  1016  
  1017   Appendix 3 .  Biosafe ty.  
  1018  
  1019   Certificat ion by PI( s) and IAC UC Officia ls:
  1020  
  1021   We certify  that:  
  1022   Before any  animal ex periments  involving  hazardous  agents (id entified i n Item 10. a of Appen dix 3) are  performed , SOPs des igned to p rotect all  research  and animal  facility  staff as w ell as non -study ani mals will  be develop ed and app roved by t he appropr iate VA or  affiliate d universi ty safety  committee  and by the  IACUC; 
  1023  
  1024   All person nel who mi ght be exp osed to th e hazardou s agents ( identified  in Item 1 0.a of App endix 3) w ill be inf ormed of p ossible ri sks and wi ll be prop erly train ed ahead o f time to  follow the  SOPs to m inimize th e risks of  exposure.  
  1025  
  1026   Name(s) of  Principal  Investiga tor(s)
  1027   Signature( s)
  1028   Date
  1029        
  1030  
  1031        
  1032        
  1033  
  1034        
  1035   Name of In stitutiona l Veterina rian
  1036   Signature
  1037   Date
  1038        
  1039  
  1040        
  1041   Name of IA CUC Chair
  1042   Signature
  1043   Date
  1044        
  1045  
  1046        
  1047  
  1048   Certificat ion by Bio safety Off icial.  I  certify th at: 
  1049   Each agent  to be adm inistered  to animals  on this p rotocol ha s been pro perly iden tified in  Item 1 of  Appendix 3  as to whe ther it is  “toxic”,  “infectiou s”,  “biol ogical”, o r “contain s recombin ant nuclei c acid”;
  1050   The use of  each of t he agents  thus ident ified as “ toxic”, “i nfectious” , or  “bio logical”,  or “contai ns recombi nant nucle ic acid” i s further  documented  as requir ed in Item s 4, 5, 6,  and/or 8,  as applic able, and  in Item 10 .a of Appe ndix 3;
  1051   The use of  each of t hese agent s has been  approved  by the app ropriate c ommittee(s ) or offic ial(s), as  shown in  Item 10.a  of Appendi x 3.
  1052  
  1053   Name of th e Biosafet y Officer,  or of the  Chair of  the Resear ch Safety  or Biosafe ty Committ ee
  1054   Signature
  1055   Date
  1056        
  1057  
  1058        
  1059        
  1060  
  1061        
  1062  
  1063   Certificat ion by Rad iation Saf ety Offici al.  I cer tify that:  
  1064   Each agent  to be adm inistered  to animals  on this p rotocol ha s been pro perly iden tified in  Item 1 of  Appendix 3  as to whe ther it is  “radioact ive”;
  1065   The use of  each radi oactive ag ent is fur ther docum ented as r equired in  Items 7 a nd 10.a of  Appendix  3;
  1066   The use of  each radi oactive ag ent has be en approve d by the a ppropriate  committee (s), as sh own in Ite m 10.a of  Appendix 3 .
  1067  
  1068   Name of th e Radiatio n Safety O fficer, or  of the Ch air of the  Radiation  Safety or  Isotope C ommittee
  1069   Signature
  1070   Date
  1071        
  1072  
  1073        
  1074  
  1075  
  1076  
  1077  
  1078  
  1079  
  1080   Appendix 4 .  Ante-mo rtem Speci men Collec tion.  No  signatures  required.
  1081  
  1082   Appendix 5 .  Surgery .  Certifi cation by  the PI(s).   I certif y that:
  1083  
  1084   To the bes t of my kn owledge, t he informa tion provi ded in App endix 5 of  this ACOR P is compl ete and ac curate;
  1085   The surgic al procedu res will b e performe d and the  post-opera tive care  (including  administr ation of p ost-operat ive analge sics) will  be provid ed as desc ribed;  
  1086   The spaces  where any  survival  surgical p rocedures  will be pe rformed (l isted in I tem 4 of A ppendix 5)  are suita ble for st erile/asep tic surger y;
  1087   The names  and contac t informat ion for re search per sonnel to  notify or  consult in  case of e mergencies  will be p rovided to  the VMU s upervisor  and veteri nary staff ;  
  1088   Post-opera tive medic al records  will be m aintained  and readil y availabl e for the  veterinary  staff and  the IACUC  to refer  to, and wi ll include  the follo wing:
  1089  
  1090   Identifica tion of ea ch animal  such that  care for i ndividual  animals ca n be docum ented.  
  1091   Daily post operative  medical re cords for  each anima l, that in clude docu mentation  of daily e valuation  of overall  health an d descript ions of an y complica tions note d, treatme nts provid ed, and re moval of d evices suc h as sutur es, staple s, or woun d clips;  
  1092   Documentat ion of the  administr ation of a ll medicat ions and t reatments  given to t he animals , includin g those gi ven to red uce pain o r stress.   
  1093   Daily reco rds coveri ng at leas t the peri od defined  as “post- operative”  by local  policy.  
  1094   The signat ure or ini tials of t he person  making eac h entry.  
  1095   .  
  1096   Name(s)
  1097   of Princip al Investi gator(s)
  1098   Signature( s)
  1099   Date
  1100        
  1101  
  1102        
  1103  
  1104  
  1105  
  1106  
  1107  
  1108  
  1109   Appendix 6 .  Special  Husbandry  and Proce dures.  No  signature s required .
  1110    
  1111   Appendix 7 .  Use of  Patient Ca re Equipme nt or Area s for Anim al Studies .
  1112  
  1113   Certificat ion by the  Principal  Investiga tor(s).  I  certify t hat, to th e best of  my knowled ge, the in formation  provided i n Appendix  7 of this  ACORP is  complete a nd accurat e, and the  use of pa tient care  equipment  or areas  for these  animal stu dies will  be as desc ribed.  
  1114  
  1115   Name(s)
  1116   of Princip al Investi gator(s)
  1117   Signature( s)
  1118   Date
  1119        
  1120  
  1121        
  1122  
  1123  
  1124  
  1125  
  1126  
  1127  
  1128   Certificat ion by the  officials  responsib le for the  use of an y human pa tient care  equipment  in animal  procedura l areas.   Each of th e followin g must sig n to indic ate that t hey have g ranted app roval for  the human  patient ca re equipme nt to be m oved to th e VMU or o ther anima l procedur al area to  be used o n animals  and then r eturned to  the human  patient c are area,  as describ ed in Appe ndix 7.  L eave this  section bl ank, if no t applicab le.
  1129  
  1130   Name of IA CUC Chair
  1131   Signature
  1132   Date
  1133        
  1134  
  1135        
  1136   Name of th e Manager  of the Hum an Patient  Care Equi pment
  1137   Signature
  1138   Date
  1139        
  1140  
  1141        
  1142  
  1143   Certificat ion by the  officials  responsib le for the  use of th e equipmen t in human  patient c are areas  for these  animal stu dies.  Eac h of the f ollowing m ust sign t o indicate  that they  have gran ted approv al for ani mals to be  transport ed into hu man patien t care are as for stu dy or trea tment, as  described  in Appendi x 7.  Leav e this sec tion blank , if not a pplicable.
  1144  
  1145   Name of IA CUC Chair
  1146   Signature
  1147   Date
  1148        
  1149  
  1150        
  1151   Name of At tending Ve terinarian  (VMO or V MC)
  1152   Signature
  1153   Date
  1154        
  1155  
  1156        
  1157   Name of th e Chair of  the  Clin ical Execu tive Board , or the S ervice Chi ef respons ible for t he Patient  Care Area  and Equip ment
  1158   Signature
  1159   Date
  1160        
  1161  
  1162        
  1163   Name of AC OS for R&D
  1164   Signature
  1165   Date
  1166        
  1167  
  1168        
  1169   Name of Ch ief of Sta ff
  1170   Signature
  1171   Date
  1172        
  1173  
  1174        
  1175   Name of Di rector or  CEO of the  Facility  (Hospital  or Clinic)
  1176   Signature
  1177   Date
  1178        
  1179  
  1180        
  1181  
  1182   Appendix 8 .  Use of  Explosive  Agent(s) w ithin the  Animal Fac ility or i n Animals.
  1183  
  1184   Certificat ion by the  Principal  Investiga tor(s).  
  1185  
  1186   I certify  that, to t he best of  my knowle dge, the i nformation  provided  in Appendi x 8 of thi s Animal C omponent o f Research  Protocol  (ACORP) is  complete  and accura te, and th e use of e xplosive a gents in t hese anima l studies  will be as  described .  
  1187  
  1188   I further  certify th at:
  1189  
  1190   Procedures   involvin g explosiv e agent(s)  will be p erformed w ithin a pr operly ope rating, ve ntilated s afety hood
  1191   All electr ical equip ment opera ting when  explosive  agent(s) a re in use  will be po sitioned a nd powered  outside o f the hood
  1192   Once the s eal is bro ken on any  container s of explo sive agent s, they wi ll be kept  in a safe ty hood th roughout u se, stored  in an exp losion-pro of refrige rator or o ther appro ved storag e area, an d discarde d properly  once comp letely emp tied; 
  1193   Proper pro cedures wi ll be used  for safe  and approp riate disp osal of it ems (inclu ding anima l carcasse s) that ma y contain  residual t races of t he explosi ve agent(s ).
  1194  
  1195   Name(s)
  1196   of Princip al Investi gator(s)
  1197   Signature( s)
  1198   Date
  1199        
  1200  
  1201        
  1202  
  1203  
  1204  
  1205  
  1206  
  1207  
  1208   Certificat ion by the  officials  responsib le for ove rseeing th e use of e xplosive a gent(s) in  this prot ocol.  Eac h of the f ollowing m ust sign t o verify t hat they o r the comm ittee they  represent  have gran ted approv al. 
  1209  
  1210   Name of IA CUC Chair
  1211   Signature
  1212   Date
  1213        
  1214  
  1215        
  1216   Name of At tending Ve terinarian  (VMO or V MC)
  1217   Signature
  1218   Date
  1219        
  1220  
  1221        
  1222   Name of Sa fety/Biosa fety Offic er for the  Facility
  1223   Signature
  1224   Date
  1225        
  1226  
  1227        
  1228   Name of AC OS for R&D
  1229   Signature
  1230   Date
  1231        
  1232  
  1233        
  1234   Name of VI SN Regiona l Safety O fficer
  1235   Signature
  1236   Date
  1237        
  1238  
  1239        
  1240  
  1241   Departures  from “Mus t” and “Sh ould” Stan dards in t he Guide.   No signat ures requi red.