839. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 7/17/2018 6:16:51 PM Eastern Daylight Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

839.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\Webapp\RAMS-2.3.0\RAMS-2.3.0.war\WEB-INF\classes ACORP_Appendix2_59.docx Wed May 2 23:25:58 2018 UTC
2 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\Webapp\RAMS-2.3.0\RAMS-2.3.0.war\WEB-INF\classes ACORP_Appendix2_59.docx Tue Jul 17 21:28:04 2018 UTC

839.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 1 336
Changed 0 0
Inserted 0 0
Removed 0 0

839.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

839.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

839.5 Comparison detail

  1   Official D ate of App roval►
  2  
  3   ACORP Appe ndix 2
  4   Antibody P roduction
  5   Version 4
  6  
  7   See ACORP  App. 2 Ins tructions,  for more  detailed e xplanation s of the i nformation  requested .
  8  
  9   Immunizati on.  Provi de the inf ormation r equested b elow for a ny animals  to be use d for rais ing antibo dies speci fically fo r use in t his protoc ol.
  10  
  11   Describe t he immuniz ation prot ocol in th e table be low, using  a separat e row for  each day o n which an y agent (i ncluding p rimer, ant igen, and/ or adjuvan t) will be  administe red.  (Mak e sure tha t each pri mer, antig en, and ad juvant is  also inclu ded in App endix 3.)
  12  
  13   Immun-izat ion day 
  14   (e.g. day  -7, 0, 7,  30, etc.)
  15   Antigen
  16   Adjuvant –  give name , concentr ation, and  volume (m l) 
  17   Total inje ction volu me (ml) pe r animal ( antigen pl us adjuvan t)
  18   Divided am ong how ma ny injecti on sites?
  19   Injection  route and  location o f injectio n site(s)  on body
  20  
  21   Name
  22   Total amou nt (mg) an d volume ( ml)
  23  
  24  
  25  
  26  
  27  
  28  
  29  
  30  
  31  
  32  
  33  
  34  
  35  
  36  
  37  
  38  
  39  
  40  
  41  
  42  
  43  
  44  
  45  
  46  
  47  
  48  
  49   Describe h ow each an tigen will  be screen ed to make  sure that  it does n ot harbor  infectious  agents th at could i nfect othe r laborato ry animals  or people  after inj ection.
  50  
  51  
  52   List possi ble advers e effects  that might  be observ ed in anim als receiv ing the pr oposed pri mer, antig en, and/or  adjuvant  injections , and desc ribe the m easures th at will be  taken if  these adve rse effect s occur:
  53  
  54  
  55   Give the j ustificati on for usi ng any pri mer or adj uvant that  is expect ed to caus e pain or  distress i n the anim als.
  56  
  57  
  58   Survival B lood Colle ction.  Wi ll blood b e collecte d as a sur vival proc edure for  the produc tion and h arvesting  of antibod ies on thi s protocol
  59  
  60   ► (  )  No , the prod uction and  harvest o f antibodi es on this  protocol  does not i nvolve sur vival coll ection of  blood.
  61  
  62   ► (  )  Ye s, this pr otocol req uires the  collection  of blood  in a survi val proced ure, befor e (as a “p re-bleed”)  and/or af ter immuni zation.  M ake sure t his is inc luded in I tem R of t he ACORP,  and comple te items 2 .a, 2.b, a nd 2.c, be low.
  63    
  64   Describe e ach surviv al collect ion of blo od in the  table belo w, includi ng any “pr e-bleeds”  prior to i mmunizatio ns: 
  65  
  66   Site of Bl ood Collec tion
  67   Amount of  Blood Coll ected at a ny one tim e,
  68   expressed  as volume  (ml) and a s % of bod y weight ( assume 1 m l = 1 gram )
  69   Number of  Blood Coll ections
  70   Time Inter val(s) Bet ween Succe ssive Coll ections
  71   Volume Rep lace-ment?
  72   (yes/no)
  73  
  74  
  75  
  76  
  77  
  78  
  79  
  80  
  81  
  82  
  83  
  84  
  85  
  86  
  87  
  88  
  89   Will anest hetics, tr anquilizer s, or anal gesics be  administer ed for blo od collect ion?  
  90  
  91   ► (  ) No  anesthetic s, tranqui lizers, or  analgesic s will be  administer ed for blo od collect ion.  Expl ain why it  is approp riate or n ecessary N OT to admi nister pai n-relievin g agents:
  92  
  93  
  94   ► (  ) Yes .  Describ e the admi nistration  of pain-r elieving a gents, inc luding the  name of e ach agent,  and its d ose (mg/kg ), volume  (ml), and  route and  frequency/ duration o f administ ration (Ma ke sure th is informa tion is al so include d in Appen dix 3):
  95  
  96  
  97   Will volum e replacem ent be pro vided for  blood that  is collec ted? 
  98  
  99   ► (  ) Vol ume will N OT be repl aced for s ome of the  blood col lection li sted.  For  each coll ection lis ted in Ite m 2.a, abo ve, for wh ich volume  will NOT  be replace d, explain  why not. 
  100  
  101  
  102   ► (  ) Vol ume WILL b e replaced  for some  of the blo od collect ion listed .  For eac h collecti on listed  in Item 2. a, above,  for which  volume WIL L be repla ced, descr ibe the re placement( s) that wi ll be prov ided (incl uding the  compositio n of the r eplacement (s), volum e, and rou te of admi nistration ). 
  103  
  104  
  105   Terminal B lood Colle ction.  Wi ll animals  be euthan atized by  exsanguina tion, for  harvest of  antibodie s?   
  106  
  107   ► (  )  No , this pro tocol does  NOT invol ve termina l blood co llection f or harvest  of antibo dies.
  108   ► (  )  Ye s, this pr otocol DOE S require  terminal b lood colle ction for  the harves t of antib odies.  Ma ke sure th is is incl uded in It em R of th e ACORP, a nd complet e Items 3. a., 3. b.,  and 3.c.,  below:  
  109  
  110   Describe t he method( s) to be u sed for eu thanasia a nd exsangu ination:
  111  
  112  
  113   Will anest hetics, tr anquilizer s, or anal gesics be  administer ed for exs anguinatio n?  
  114  
  115   ► (  )  No  anestheti cs, tranqu ilizers, o r analgesi cs will be  administe red for th e exsangui nation(s).   Explain  why it is  appropriat e or neces sary NOT t o administ er pain-re lieving ag ents:
  116  
  117  
  118   ► (  ) Yes .  Describ e the admi nistration  of pain-r elieving a gents incl uding the  name of ea ch agent,  and its do se (mg/kg) , volume ( ml), and r oute and f requency/d uration of  administr ation (Mak e sure thi s informat ion is als o included  in Append ix 3):  
  119  
  120  
  121   Describe h ow you wil l make sur e that the  animals a re dead af ter collec tion of th e blood:
  122  
  123  
  124   Harvesting  Feeder Ce lls.  Desc ribe the e xact proce dures (inc luding adm inistratio n of pain- relieving  agents) th at will be  used on a ny donor a nimals fro m which fe eder cells  will be c ollected f or this pr otocol, an d estimate  the numbe r of anima ls needed  for this p urpose. Ma ke sure th at these a nimals are  included  in Item I  of the ACO RP, and th at the har vesting of  feeder ce lls is inc luded in I tem R of t he ACORP.
  125  
  126  
  127   Expansion  of Hybrido ma Cell Li ne(s) in v ivo.  Will  any anima ls be used  to expand  hybridoma  cell line s so that  antibody c an be harv ested from  ascites f luid?  
  128  
  129   ► (  )  No  animals w ill be use d on this  protocol f or in vivo  expansion  of hybrid oma cell l ines.
  130   ► (  )  Ye s, this pr otocol req uires use  of some an imals for  in vivo ex pansion of  hybridoma  cell line s.  Make s ure that t he animals  used for  this are i ncluded in  Item I of  the ACORP , the prim ing agent  and the hy bridoma ce lls are do cumented i n Appendix  3, and th e collecti on of asci tes fluid  is include d in Item  R of the A CORP.  Com plete item s 5.a, 5.b , and 5.c,  below.  
  131  
  132   Explain wh y alternat e research  methods t hat do not  require t he use of  additional  animals ( e.g., in v itro cell  culture sy stems for  harvesting  monoclona l antibodi es) are no t adequate  to meet t he researc h objectiv es of this  project.
  133  
  134  
  135   Complete t he followi ng table t o summariz e the proc edures to  be perform ed in expa nding the  hybridoma  cell lines  and colle cting asci tes fluid:  
  136  
  137   Hybridoma  cell line  designatio n
  138   Number of  animals to  be used f or ascites  productio n
  139   Priming ag ent and vo lume
  140   Number and  timing of  priming i njections
  141   Volume of  injected h ybridoma c ells
  142   Number of  abdominal  taps befor e euthanas ia
  143  
  144  
  145  
  146  
  147  
  148  
  149  
  150  
  151  
  152  
  153  
  154  
  155  
  156  
  157  
  158  
  159  
  160  
  161  
  162   Describe t he exact p rocedures  (including  administr ation of p ain-reliev ing agents ) that wil l be used  for the ab dominal ta ps to be p erformed o n  this pr otocol
  163  
  164  
  165   List the c riteria fo r euthanas ia of anim als prior  to the las t planned  abdominal  tap.
  166  
  167  
  168   (Use Appen dix 9 to d ocument an y “departu res” from  the standa rds in the  Guide rep resented b y these pr ocedures.  Consult th e IACUC or  the Atten ding Veter inarian fo r help in  determinin g whether  any “depar tures” are  involved. )