6. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 7/17/2018 6:16:20 PM Eastern Daylight Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

6.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\OnlineHelp\ACORP ACORP_App6Instructions.docx Thu May 17 00:41:40 2018 UTC
2 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\OnlineHelp\ACORP ACORP_App6Instructions.docx Tue Jul 17 21:21:09 2018 UTC

6.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 1 94
Changed 0 0
Inserted 0 0
Removed 0 0

6.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

6.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

6.5 Comparison detail

  1   Instructio ns for Com pletion of  the
  2   ACORP Appe ndix 6 – S PECIAL HUS BANDRY AND  PROCEDURE S
  3   (ACORP App . 6 Instru ctions)
  4   Version 4
  5  
  6   These inst ructions p rovide det ailed guid ance on co mpleting A ppendix 6  of the ACO RP, and ar e referenc ed to the  numbers of  the items  in Append ix 6. ONLY  complete  this appen dix if it  is relevan t to the p rotocol be ing submit ted for re view. The  PI may use  the ACORP  Appendix  6 template  provided  in the RAM S applicat ion by usi ng the lin k availabl e in quest ion 14 of  section M.
  7  
  8  
  9   Regulatory  documents  mentioned  in the in structions  are abbre viated as  follows:
  10  
  11   Guide – Gu ide for th e Care and  Use of La boratory A nimals, 8t h ed., 201 1
  12   US Governm ent Princi ples – US  Government  Principle s for the  Utilizatio n and Care  of Verteb rate Anima ls Used I  Testing, R esearch, a nd Trainin
  13  
  14   General In structions :  
  15   Answer eac h question  by comple ting the t able provi ded or ent ering the  requested  informatio n at the ► . Enter “N /A” for an y item tha t does not  apply to  this proto col.  The  sections o f the form  will expa nd as need ed. 
  16   To check a n item, ty pe “X” ins ide the (    ) provid ed.  
  17   Define eac h abbrevia tion the f irst time  it is used .
  18  
  19   Header for  Every Pag e.  The he ader infor mation for  this appe ndix is pr e-populate d to match  header fo r the Main  Body of t he ACORP t o which it  applies,  to identif y each pag e of this  Appendix w ith that A CORP:
  20   PI’s last  name: The  PI’s name  is prepopu lated
  21   Protocol N o. Assigne d by the I ACUC – Thi s is a uni que identi fier for e ach protoc ol that is  automatic ally gener ated by th e system t o the prot ocol as a  whole
  22  
  23   Official D ate of App roval – Th is is the  date of fi nal and un equivocal  approval b y the IACU C, as defi ned in the  PHS Assur ance, whic h determin es the due  dates of  the first  annual con tinuing re view and t he trienni al de novo  review, a s applicab le. The IA CUC commit tee will e nter this  date into  the form w hen a deci sion is ma de.
  24  
  25   Descriptio n of Proce dures.  Th e details  of each sp ecial proc edure to b e included  in this p rotocol, r egardless  of whether  it will b e carried  out by the  animal ca re staff o r research  staff, mu st be docu mented in  a formal S OP, elsewh ere in thi s ACORP, o r in this  Appendix,  as indicat ed in Item  V of the  main body  of the ACO RP.  
  26  
  27   Examples o f special  husbandry  include ho using unde r temperat ure extrem es, food o r water re striction,  dietary m anipulatio ns, specia l housing/ caging, mo dified lig ht cycle,  special he alth monit oring, wou nd managem ent measur es to be t aken to mi nimize the  chances o f chronic  infections  where imp lanted dev ices penet rate the s kin, and u nusual mea ns of iden tification .  
  28  
  29   Special pr ocedures m ay also in clude non- husbandry  procedures  involving  features  such as pr olonged ph ysical res traint, no xious stim uli, force d exercise , behavior al manipul ations, to tal body o r local ir radiation,  and radio graphy or  other imag ing.
  30  
  31   The detail s of speci al procedu res that a re documen ted in the  local SOP  manual or  elsewhere  in this A CORP need  not be cop ied again  here, as l ong as the  level of  detail and  the speci fic inform ation prov ided in th e SOP or e lsewhere i n this ACO RP are at  least as m uch as req uested her e.  
  32  
  33   Include in  the descr iption of  each speci al procedu re not onl y what wil l be done,  but also  the durati on of each  procedure , how freq uently it  will be re peated in  any one an imal, what  potential  effects o n the anim al are exp ected (inc luding bot h the inte nded effec ts and pot ential sid e effects  such as sk in lesions  related t o the use  of restrai nt devices ), how sid e effects  will be ad dressed, a nd why the  special p rocedure i s necessar y.
  34  
  35   Be sure to  document  in Appendi x 9 any of  these pro cedures th at represe nt “depart ures” from  the stand ards in th e Guide.   Consult th e IACUC or  the Atten ding Veter inarian fo r help in  determinin g whether  any “depar tures” are  involved.
  36  
  37   Personnel.   Identify  the indiv iduals who  will carr y out the  special pr ocedures,  and the in dividuals  who will b e responsi ble for mo nitoring t he animals  specifica lly with r egard to t heir condi tion durin g the proc edures and  during an y post-pro cedural re covery per iod.  Indi viduals re sponsible  for routin e monitori ng unrelat ed to the  special pr ocedures n eed not be  included  here.  Not e that the  experienc e of each  of the ind ividuals l isted in t he table s hould be d escribed i n Item E o f the main  body of t he ACORP.   
  38  
  39   Potential  Pain or Di stress.  I n consider ing the po tential fo r pain and /or distre ss that th e animals  may experi ence as a  result of  the specia l procedur e(s) descr ibed in It em 1, abov e, it is i mportant t o keep in  mind that  the US Gov ernment Pr inciples ( IV) specif ically sta te that “i nvestigato rs should  consider t hat proced ures that  cause pain  or distre ss in huma n beings m ay cause p ain or dis tress in o ther anima ls”.
  40  
  41   If potenti al pain an d/or distr ess is exp ected unle ss measure s are take n to preve nt or alle viate it,  provide a  descriptio n of the p otential p ain and/or  distress  (the table  will expa nd as need ed), and i ndicate wh ether meas ures will  be taken t o relieve  the pain a nd/or dist ress.
  42  
  43   If measure s will be  taken to p revent or  alleviate  the expect ed potenti al pain an d/or distr ess, compl ete the ta ble to des cribe the  administra tion of an algesic(s)  and/or st ress-relie ving agent s (Each of  these sho uld be inc luded in I tem 1 of A ppendix 3) , and desc ribe any o ther measu res to be  taken to a ddress the  potential  pain and/ or distres s (e.g., t raining wi th positiv e reinforc ement to p romote ada ptation to  restraint  devices,  padding to  prevent s kin lesion s). 
  44  
  45   If no anal gesic(s) o r stress-r elieving a gents will  be admini stered or  other meas ures taken  to preven t or allev iate the e xpected po tential pa in and/or  distress,  explain wh y this is  necessary.
  46  
  47   Monitoring .  Describ e the meth ods to be  used in mo nitoring t he animals  specifica lly for ef fects of t he special  procedure s, both wh ile they a re undergo ing each o f the proc edures and  afterward s.   Inclu de the fre quency of  monitoring , the vari ables to b e monitore d, and a d escription  of the wr itten reco rds to be  maintained .  Then de fine the c riteria fo r removal  of individ ual animal s from par ticipation  in any of  these pro cedures be cause of p ain or dis tress (e.g ., if an i ndividual  animal fai ls to adap t to a res traint dev ice).  The  table wil l expand a s needed.