7. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 7/17/2018 6:16:21 PM Eastern Daylight Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

7.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\OnlineHelp\ACORP ACORP_App7Instructions.docx Thu May 17 00:41:18 2018 UTC
2 RAMS-2.3.0.zip\RAMS-2.3.0\OnlineHelp\ACORP ACORP_App7Instructions.docx Tue Jul 17 21:21:41 2018 UTC

7.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 1 106
Changed 0 0
Inserted 0 0
Removed 0 0

7.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

7.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

7.5 Comparison detail

  1   Instructio ns for Com pletion of  the
  2   ACORP Appe ndix 7 --  Use of Pat ient Care  Equipment  and/or Are as
  3   for Animal  Studies
  4   (ACORP App . 7 Instru ctions)
  5   Version 4
  6   These inst ructions p rovide det ailed guid ance on co mpleting A ppendix 7  of the ACO RP, and ar e referenc ed to the  numbers of  the items  in Append ix 7. ONLY  complete  this appen dix if it  is relevan t to the p rotocol be ing submit ted for re view. The  PI may use  the ACORP  Appendix  7 template  provided  in the RAM S applicat ion by usi ng the lin k availabl e in quest ion 15 of  section M.
  7  
  8   General In structions :  
  9   Answer eac h question  by comple ting the t able provi ded or ent ering the  requested  informatio n at the ► . Enter “N /A” for an y item tha t does not  apply to  this proto col.  The  sections o f the form  will expa nd as need ed. 
  10   To check a n item, ty pe “X” ins ide the (    ) provid ed.  
  11   Define eac h abbrevia tion the f irst time  it is used .
  12  
  13   Header for  Every Pag e:  The he ader infor mation for  this appe ndix is pr e-populate d to match  header fo r the Main  Body of t he ACORP t o which it  applies,  to identif y each pag e of this  Appendix w ith that A CORP:
  14   PI’s last  name: The  PI’s name  is prepopu lated
  15   Protocol N o. Assigne d by the I ACUC – Thi s is a uni que identi fier for e ach protoc ol that is  automatic ally gener ated by th e system t o the prot ocol as a  whole
  16  
  17   Official D ate of App roval – Th is is the  date of fi nal and un equivocal  approval b y the IACU C, as defi ned in the  PHS Assur ance, whic h determin es the due  dates of  the first  annual con tinuing re view and t he trienni al de novo  review, a s applicab le. The IA CUC commit tee will e nter this  date into  the form w hen a deci sion is ma de.
  18  
  19   Full Name( s) of Prin cipal Inve stigator(s ).  Give t he full na me(s) of t he Princip al Investi gator(s),  who are re sponsible  for the us e of anima ls on this  protocol.
  20  
  21   Equipment  to be used .  
  22  
  23   Identify t he equipme nt – Descr ibe the hu man patien t care equ ipment and  provide w hatever ad ditional i dentifying  informati on is nece ssary to m ake it cle ar which p iece(s) of  equipment  will be u sed on thi s animal p rotocol.
  24  
  25   Procedures  to be per formed – S pecify the  procedure s that are  to be per formed on  the animal s, using t his human  patient ca re equipme nt.
  26  
  27   Describe t he specifi c protocol  to be fol lowed to p revent con tamination  of the hu man patien t care equ ipment by  animal fec es, urine,  saliva, b lood, or o ther body  fluids, an d to clean /sanitize  the equipm ent before  its subse quent use  for human  patients.    The proc edures use d should b e at least  as thorou gh as the  procedures  establish ed by the  clinical f acility fo r cleaning  and sanit izing the  equipment  between hu man patien ts.
  28  
  29   Human Pati ent Care P rocedural  Areas to b e used.
  30  
  31   Location(s ) -- Ident ify the lo cation(s)  of the hum an patient  care area (s) in whi ch animals  will be u sed, speci fying the  building(s ) and room  number(s) .
  32  
  33   Animal spe cies to be  studied o r treated  – Enter th e species  covered by  this ACOR P, so that  this Appe ndix can b e reviewed  by offici als respon sible for  the human  patient ca re areas,  without re ferring to  other por tions of t he ACORP.
  34  
  35   Number of  individual  animals t o be studi ed or trea ted – Ente r the tota l number o f animals  to be stud ied or tre ated in hu man patien t care are as on this  protocol.
  36  
  37   Date(s) –  Enter spec ific dates , or indic ate the da ys of the  week and t he period  of weeks o ver which  animals wi ll be stud ied or tre ated in th e human pa tient care  area(s).
  38  
  39   Time(s) of  day – Spe cify the t ime(s) of  day at whi ch the ani mals will  be studied  or treate d in the h uman patie nt care ar ea(s), and  address h ow these r elate to t he times o f day at w hich human  patients  receive ca re in thes e areas.
  40  
  41   Procedures  to be per formed in  these area s – Specif y the proc edures tha t are to b e performe d on the a nimals, in  these hum an patient  care area s.
  42  
  43   Protection  and clean ing of pat ient care  room surfa ces – Desc ribe the s pecific pr otocol to  be followe d to preve nt contami nation of  the human  patient ca re room su rfaces by  animal fec es, urine,  saliva, b lood, or o ther body  fluids, an d for any  cleaning/s anitizing  necessary  before sub sequent us e of the r oom for hu man patien ts.  The p rocedures  used shoul d be at le ast as tho rough as t he procedu res establ ished by t he clinica l facility  for clean ing and sa nitizing t he room be tween huma n patients .
  44  
  45   Benefits t o VA patie nts – Addr ess the po tential va lue of thi s research  to VA pat ients, whi ch justifi es the use  of areas  dedicated  to care of  human pat ients for  research o n animal s ubjects.
  46  
  47   Necessity  for use of  human pat ient care  areas – Ex plain why  the animal  facility  and resear ch laborat ory areas  cannot be  used for t his work o n research  animal su bjects, an d the anim als must b e studied  or treated  in the hu man patien t care are as.
  48  
  49   Animal tra nsport – T ransportat ion of ani mals throu gh human c linical ca re areas m ust be dis crete and  secure.  C orridors a nd elevato rs used by  human pat ients must  be avoide d. Include  descripti ons of the  transport  enclosure s (cages,  carriers,  etc.) and  how they w ill be sec ured to pr event esca pe, any ve hicles to  be used, t he planned  route(s)  for the tr ansport, a nd any oth er precaut ions to be  taken to  minimize t he likelih ood that p atients, v isitors, o r other no n-research  personnel  will beco me aware o f the anim als.  
  50  
  51   Preventing  human pat ients and  patient ca re personn el from be ing affect ed by the  presence o f the anim als.  Prov ide detail ed descrip tions of t he measure s to be ta ken to pre vent patie nts and pa tient care  personnel  from beco ming aware  of the an imals beca use of noi ses or odo rs, and th e cleaning  and disin fection pr otocols to  be follow ed to prot ect them f rom exposu re to alle rgens and  transmissi on of zoon otic patho gens from  the animal s.
  52  
  53   Signatures .  Provide  the signa tures requ ired on th e signatur e pages (I tem Z.7) o f the main  body of t his ACORP.   Note tha t the sign atures req uired for  use of hum an patient  care equi pment in t he VMU or  animal res earch area s are diff erent from  the signa tures requ ired for t reatment o r study of  research  animals in  human pat ient care  areas.