7492. EPMO Open Source Coordination Office Redaction File Detail Report

Produced by Araxis Merge on 3/8/2018 10:15:11 AM Eastern Standard Time. See www.araxis.com for information about Merge. This report uses XHTML and CSS2, and is best viewed with a modern standards-compliant browser. For optimum results when printing this report, use landscape orientation and enable printing of background images and colours in your browser.

7492.1 Files compared

# Location File Last Modified
1 PRE_PPS-N_v3.0.1.zip\PS_PPS_ui\src\test\resources\messages orderCheckResponse4.xml Fri Jan 12 15:43:08 2018 UTC
2 PRE_PPS-N_v3.0.1.zip\PS_PPS_ui\src\test\resources\messages orderCheckResponse4.xml Fri Mar 2 23:18:25 2018 UTC

7492.2 Comparison summary

Description Between
Files 1 and 2
Text Blocks Lines
Unchanged 2 616
Changed 1 2
Inserted 0 0
Removed 0 0

7492.3 Comparison options

Whitespace
Character case Differences in character case are significant
Line endings Differences in line endings (CR and LF characters) are ignored
CR/LF characters Not shown in the comparison detail

7492.4 Active regular expressions

No regular expressions were active.

7492.5 Comparison detail

  1   <?xml 
  2     version="1 .0" 
  3     encoding=" UTF-8"
  4   ?>
  5   <PEPSRespo nse 
  6     xmlns="gov /va/med/ph armacy/pep s/external /common/pr eencapsula tion/vo/dr ug/check/r esponse"
  7   >
  8         
  9     <Header>
  10              
  11      <Time 
  12       value="084 5"
  13      />
  14              
  15      <MServer 
  16       namespace= "VISTA" 
  17       uci="text"  
  18       ip=" IP          "
  19                   
  20       serverName ="Server N ame" 
  21       stationNum ber="45"
  22      />
  23              
  24      <MUser 
  25       userName=" user" 
  26       duz="88660 079" 
  27       jobNumber= "1004"
  28      />
  29              
  30      <PEPSVersi on 
  31       difIssueDa te="200810 20" 
  32       difBuildVe rsion="6" 
  33       difDbVersi on="3.2"
  34      />
  35          
  36     </Header>
  37         
  38     <Body>
  39              
  40      <drugCheck >
  41                    
  42       <drugDrugC hecks>
  43                         
  44        <drugDrugC heck>
  45                              
  46         <interacte dDrugList>
  47                                    
  48          <drug 
  49           orderNumbe r="Z;1;Pro spect" 
  50           ien="1812"  
  51           vuid="3333
  52           gcnSeqNo=" 25485"
  53          />
  54                                    
  55          <drug 
  56           orderNumbe r="A3333" 
  57           ien="93" 
  58           vuid="4444
  59           gcnSeqNo=" 266"
  60          />
  61                               
  62         </interact edDrugList >
  63                              
  64         <severity>
  65          Contraindi cated Drug  Combinati on
  66         </severity >
  67                              
  68         <interacti on>
  69          SELECTED P ROTEASE IN HIBITORS/A MIODARONE
  70         </interact ion>
  71                              
  72         <shortText >
  73          INDINAVIR  SULFATE OR AL CAPSULE  400 MG an d AMIODARO NE HCL ORA L TABLET 2 00 MG may  interact b ased on th e potentia l interact ion betwee n SELECTED  PROTEASE  INHIBITORS  and AMIOD ARONE.
  74         </shortTex t>
  75                              
  76         <professio nalMonogra ph>
  77                                    
  78          <monograph Source>
  79           FDB
  80          </monograp hSource>
  81                                    
  82          <disclaime r>
  83           This infor mation is  generalize d and not  intended a s specific  medical a dvice. Con sult your  healthcare  professio nal before  taking or  discontin uing any d rug or com mencing an y course o f treatmen t.
  84          </disclaim er>
  85                                    
  86          <monograph Title>
  87           MONOGRAPH  TITLE:  Se lected Pro tease Inhi bitors/Ami odarone
  88          </monograp hTitle>
  89                                    
  90          <severityL evel>
  91           SEVERITY L EVEL:  1-C ontraindic ated Drug  Combinatio n: This dr ug combina tion is co ntraindica ted and ge nerally sh ould not b e dispense d or admin istered to  the same  patient.
  92          </severity Level>
  93                                    
  94          <mechanism OfAction>
  95           MECHANISM  OF ACTION:   Indinavi r,(1) nelf inavir,(2)  ritonavir ,(3) and t ipranavir  coadminist ered with  ritonavir( 4) may inh ibit the m etabolism  of amiodar one at CYP  P-450-3A4 .
  96          </mechanis mOfAction>
  97                                    
  98          <clinicalE ffects>
  99           CLINICAL E FFECTS:  T he concurr ent admini stration o f amiodaro ne with in dinavir,(1 ) nelfinav ir,(2) rit onavir,(3)  or tipran avir coadm inistered  with riton avir(4) ma y result i n increase d levels,  clinical e ffects, an d toxicity  of amioda rone.
  100          </clinical Effects>
  101                                    
  102          <predispos ingFactors >
  103           PREDISPOSI NG FACTORS :  None de termined.
  104          </predispo singFactor s>
  105                                    
  106          <patientMa nagement>
  107           PATIENT MA NAGEMENT:   The concu rrent admi nistration  of amioda rone with  indinavir, (1) nelfin avir(2), r itonavir,( 3) or tipr anavir coa dministere d with rit onavir(4)  is contrai ndicated b y the manu facturers  of indinav ir,(1) nel finavir(2) , ritonavi r,(3) and  tipranavir  coadminis tered with  ritonavir . (4)
  108          </patientM anagement>
  109                                    
  110          <discussio n>
  111           DISCUSSION :  Indinav ir has bee n shown to  inhibit C YP P-450-3 A4.  There fore, the  manufactur er of indi navir stat es that th e concurre nt adminis tration of  indinavir  with amio darone, wh ich is met abolized b y CYP P-45 0-3A4, is  contraindi cated.(1)N elfinavir  has been s hown to in hibit CYP  P-450-3A4.   Therefor e, the man ufacturer  of nelfina vir states  that the  concurrent  administr ation of n elfinavir  with amiod arone, whi ch is meta bolized by  CYP P-450 -3A4, is c ontraindic ated.(2)Ri tonavir ha s also bee n shown to  inhibit C YP P-450-3 A4. Theref ore, the m anufacture r of riton avir state  that the  concurrent  administr ation of r itonavir w ith amioda rone is co ntraindica ted.(3)
  112          </discussi on>
  113                                    
  114          <reference s>
  115                                         
  116           <reference >
  117            <![CDATA[R EFERENCES: ]]>
  118           </referenc e>
  119                                         
  120           <reference >
  121            <![CDATA[1 .Crixivan  (indinavir  sulfate)  US prescri bing infor mation. Me rck & Co.,  Inc. July , 2007.]]>
  122           </referenc e>
  123                                         
  124           <reference >
  125            <![CDATA[2 .Viracept  (nelfinavi r mesylate ) US presc ribing inf ormation.  Agouron Ph armaceutic als, Inc.  July, 2007 .]]>
  126           </referenc e>
  127                                         
  128           <reference >
  129            <![CDATA[3 .Norvir (r itonavir)  US prescri bing infor mation. Ab bott Labor atories Au gust, 2008 .]]>
  130           </referenc e>
  131                                     
  132          </referenc es>
  133                               
  134         </professi onalMonogr aph>
  135                          
  136        </drugDrug Check>
  137                         
  138        <drugDrugC heck>
  139                              
  140         <interacte dDrugList>
  141                                    
  142          <drug 
  143           orderNumbe r="A3333" 
  144           ien="93" 
  145           vuid="4444
  146           gcnSeqNo=" 266"
  147          />
  148                                    
  149          <drug 
  150           orderNumbe r="B;L34" 
  151           ien="95" 
  152           vuid="6666
  153           gcnSeqNo=" 6562"
  154          />
  155                               
  156         </interact edDrugList >
  157                              
  158         <severity>
  159          Severe Int eraction
  160         </severity >
  161                              
  162         <interacti on>
  163          AMIODARONE /ANTICOAGU LANTS
  164         </interact ion>
  165                              
  166         <shortText >
  167          AMIODARONE  HCL ORAL  TABLET 200  MG and WA RFARIN SOD IUM ORAL T ABLET 5 MG  may inter act based  on the pot ential int eraction b etween AMI ODARONE an d ANTICOAG ULANTS.
  168         </shortTex t>
  169                              
  170         <professio nalMonogra ph>
  171                                    
  172          <monograph Source>
  173           FDB
  174          </monograp hSource>
  175                                    
  176          <disclaime r>
  177           This infor mation is  generalize d and not  intended a s specific  medical a dvice. Con sult your  healthcare  professio nal before  taking or  discontin uing any d rug or com mencing an y course o f treatmen t.
  178          </disclaim er>
  179                                    
  180          <monograph Title>
  181           MONOGRAPH  TITLE:  Am iodarone/A nticoagula nts
  182          </monograp hTitle>
  183                                    
  184          <severityL evel>
  185           SEVERITY L EVEL:  2-S evere Inte raction: A ction is r equired to  reduce th e risk of  severe adv erse inter action.
  186          </severity Level>
  187                                    
  188          <mechanism OfAction>
  189           MECHANISM  OF ACTION:   Amiodaro ne has bee n shown to  inhibit t he metabol ism of the  R- and S- enantiomer s of warfa rin by CYP  P-450 in  vitro and  in vivo.(1 -4) Amioda rone may a lso inhibi t the meta bolism of  acenocouma rol(5) and  other ant icoagulant s.
  190          </mechanis mOfAction>
  191                                    
  192          <clinicalE ffects>
  193           CLINICAL E FFECTS:  T he concurr ent admini stration o f amiodaro ne and an  anticoagul ant may re sult in an  increase  in the cli nical effe cts of the  anticoagu lant and a n increase d risk of  bleeding.( 1-22)  It  may take s everal wee ks of conc urrent the rapy befor e the full  effects o f this int eraction a re noted.   The effec t of amiod arone on a nticoagula nt levels  may contin ue for sev eral month s after am iodarone i s disconti nued.
  194          </clinical Effects>
  195                                    
  196          <predispos ingFactors >
  197           PREDISPOSI NG FACTORS :  Amiodar one-induce d thyrotox icosis may  increase  the metabo lic cleara nce of som e vitamin  K-dependen t clotting  factors,  decreasing  anticoagu lant requi rements.(6 )
  198          </predispo singFactor s>
  199                                    
  200          <patientMa nagement>
  201           PATIENT MA NAGEMENT:   If both d rugs are a dministere d concurre ntly, adju st the ant icoagulant  dose as n eeded base d on caref ully monit ored proth rombin act ivity.  Th e US manuf acturer of  amiodaron e recommen ds decreas ing the an ticoagulan t dose by  1/3 to 1/2 , followed  by close  monitoring  of prothr ombin acti vity.(22)
  202          </patientM anagement>
  203                                    
  204          <discussio n>
  205           DISCUSSION :  Several  studies a nd case re ports have  documente d the pote ntial inte raction be tween warf arin and a miodarone.   In sever al studies , the dosa ge of warf arin had t o be decre ased betwe en 32.9% a nd 70% to  maintain s atisfactor y prothrom bin activi ty.(1-4,6- 11)Several  case repo rts and re trospectiv e chart re views have  also docu mented the  potential  interacti on between  amiodaron e and acen ocoumarol.   The dosa ge reducti on of acen ocoumarol  required t o maintain  satisfact ory prothr ombin acti vity range d from 20%  to 60%.(1 2-18)A cas e report d escribes a  66-year-o ld male wi th a histo ry of recu rrent atri al fibrill ation.  Wh ile taking  both amio darone and  a low-dos e warfarin  therapy,  prothrombi n times we re prolong ed, INR va lues were  increased  and bleedi ng occurre d.  Both d rugs were  withheld,  and the ef fect of th e interact ion contin ued for an  extended  period of  time.(19)O ne study e valuated t he role de sethylamio darone, th e active m etabolite  of amiodar one, playe d on concu rrent warf arin thera py.  After  analyzing  25 patien ts with st ructural h eart disea se and arr hythmias,  it was fou nd that th e concentr ation of d esethylami odarone pl ayed a lar ger role i n augmenti ng the INR , than the  concentra tion of am iodarone a lone.  Add itional ex amination  revealed t hat amioda rone prima rily inhib its CYP P- 450-1A2 an d CYP P-45 0-3A4, whe reas deset hylamiodar one primar ily inhibi ts CYP P-4 50-2C9, th e isozyme  responsibl e for the  metabolism  of S-warf arin.(20)A n observat ional, coh ort study  reviewed t he interac tion of am iodarone w ith warfar in for a p eriod of a t least on e year, wh ile evalua ting the a djustments  needed to  achieve a n INR rati o between  2 and 3.   After anal yzing 43 p atients, b aseline wa rfarin the rapy requi red a mean  44% reduc tion in do se after s even weeks  of coadmi nistration  with amio darone.  F ive subjec ts experie nced minor  bleeding.   For pati ents recei ving amiod arone main tenance, w arfarin do se reducti ons were a s follows:  400 mg/d,  reduce wa rfarin dos e 40%; 300  mg/d, red uce warfar in dose 35 %; 200/d,  reduce war farin dose  30%; and  100 mg/d,  reduce war farin dose  by 25%.   All warfar in dose re ductions a re approxi mations an d must be  based on a ggressive  INR monito ring.(21)
  206          </discussi on>
  207                                    
  208          <reference s>
  209                                         
  210           <reference >
  211            <![CDATA[R EFERENCES: ]]>
  212           </referenc e>
  213                                         
  214           <reference >
  215            <![CDATA[1 .Almog S,  Shafran N,  Halkin H,  Weiss P,  Farfel Z,  Martinowit z U, Bank  H. Mechani sm of warf arin poten tiation by  amiodaron e: dose--a nd concent ration--de pendent in hibition o f warfarin  eliminati on. Eur J  Clin Pharm acol 1985; 28(3):257- 61.]]>
  216           </referenc e>
  217                                         
  218           <reference >
  219            <![CDATA[2 .Rees A, D alal JJ, R eid PG, He nderson AH , Lewis MJ . Dangers  of amiodar one and an ticoagulan t treatmen t. Br Med  J (Clin Re s Ed) 1981  May 30; 2 82(6278):1 756-7.]]>
  220           </referenc e>
  221                                         
  222           <reference >
  223            <![CDATA[3 .O'Reilly  RA, Trager  WF, Retti e AE, Goul art DA. In teraction  of amiodar one with r acemic war farin and  its separa ted enanti omorphs in  humans. C lin Pharma col Ther 1 987 Sep;42 (3):290-4. ]]>
  224           </referenc e>
  225                                         
  226           <reference >
  227            <![CDATA[4 .Heimark L D, Wienker s L, Kunze  K, Gibald i M, Eddy  AC, Trager  WF, O'Rei lly RA, Go ulart DA.  The mechan ism of the  interacti on between  amiodaron e and warf arin in hu mans. Clin  Pharmacol  Ther 1992  Apr;51(4) :398-407.] ]>
  228           </referenc e>
  229                                         
  230           <reference >
  231            <![CDATA[5 .Richard C , Riou B,  Berdeaux A , Fournier  C, Khayat  D, Rimail ho A, Giud icelli JF,  Auzepy P.  Prospecti ve study o f the pote ntiation o f acenocou marol by a miodarone.  Eur J Cli n Pharmaco l 1985;28( 6):625-9.] ]>
  232           </referenc e>
  233                                         
  234           <reference >
  235            <![CDATA[6 .Woeber KA , Warner I . Potentia tion of wa rfarin sod ium by ami odarone-in duced thyr otoxicosis . West J M ed 1999 Ja n;170(1):4 9-51.]]>
  236           </referenc e>
  237                                         
  238           <reference >
  239            <![CDATA[7 .Watt AH,  Stephens M R, Buss DC , Routledg e PA. Amio darone red uces plasm a warfarin  clearance  in man. B r J Clin P harmacol 1 985 Dec;20 (6):707-9. ]]>
  240           </referenc e>
  241                                         
  242           <reference >
  243            <![CDATA[8 .Hamer A,  Peter T, M andel WJ,  Scheinman  MM, Weiss  D. The pot entiation  of warfari n anticoag ulation by  amiodaron e. Circula tion 1982  May;65(5): 1025-9.]]>
  244           </referenc e>
  245                                         
  246           <reference >
  247            <![CDATA[9 .Martinowi tz U, Rabi novich J,  Goldfarb D , Many A,  Bank H. In teraction  between wa rfarin sod ium and am iodarone.  N Engl J M ed 1981 Ma r 12; 304( 11):671-2. ]]>
  248           </referenc e>
  249                                         
  250           <reference >
  251            <![CDATA[1 0.Serlin M J, Sibeon  RG, Green  GJ. Danger s of amiod arone and  anticoagul ant treatm ent. Br Me d J (Clin  Res Ed) 19 81 Jul 4;2 83(6283):5 8.]]>
  252           </referenc e>
  253                                         
  254           <reference >
  255            <![CDATA[1 1.Kerin NZ , Blevins  RD, Goldma n L, Faite l K, Ruben fire M. Th e incidenc e, magnitu de, and ti me course  of the ami odarone-wa rfarin int eraction.  Arch Inter n Med 1988  Aug;148(8 ):1779-81. ]]>
  256           </referenc e>
  257                                         
  258           <reference >
  259            <![CDATA[1 2.Arboix M , Frati ME , Laporte  JR. The po tentiation  of acenoc oumarol an ticoagulan t effect b y amiodaro ne. Br J C lin Pharma col 1984 S ep; 18(3): 355-60.]]>
  260           </referenc e>
  261                                         
  262           <reference >
  263            <![CDATA[1 3.Cheung B , Lam FM,  Kumana CR.  Insidious ly evolvin g, occult  drug inter action inv olving war farin and  amiodarone . BMJ 1996  Jan 13; 3 12(7023):1 07-8.]]>
  264           </referenc e>
  265                                         
  266           <reference >
  267            <![CDATA[1 4.El Allaf  D, Spryng er M, Carl ier J. Pot entiation  of the act ion of ora l anticoag ulants by  amiodarone . Acta Cli n Belg 198 4;39(5):30 6-8.]]>
  268           </referenc e>
  269                                         
  270           <reference >
  271            <![CDATA[1 5.Fondevil a C, Mesch engieser S , Lazzari  MA. Amioda rone poten tiates ace nocoumarin . Thromb R es 1989 Ja n 15;53(2) :203-8.]]>
  272           </referenc e>
  273                                         
  274           <reference >
  275            <![CDATA[1 6.Caraco Y , Raveh D,  Flugelman  M, Raz I.  Enhanced  anticoagul ant effect  of acenoc oumarol in duced by a miodarone  coadminist ration. Is r J Med Sc i 1988 Nov ;24(11):68 8-9.]]>
  276           </referenc e>
  277                                         
  278           <reference >
  279            <![CDATA[1 7.Pini M,  Manotti C,  Quintaval la R. Inte raction be tween amio darone and  acenocoum arin. Thro mb Haemost  1985 Aug  30;54(2):5 49.]]>
  280           </referenc e>
  281                                         
  282           <reference >
  283            <![CDATA[1 8.Caraco Y , Chajek-S haul T. Th e incidenc e and clin ical signi ficance of  amiodaron e and acen ocoumarol  interactio n. Thromb  Haemost 19 89 Nov 24;  62(3):906 -8.]]>
  284           </referenc e>
  285                                         
  286           <reference >
  287            <![CDATA[1 9.Hirmerov a J, Suchy  D, Madr T . Long-ter m drug int eraction o f warfarin  with amio darone. Ca s Lek Cesk  2003 Jan  20;142(1): 39-42.]]>
  288           </referenc e>
  289                                         
  290           <reference >
  291            <![CDATA[2 0.Naganuma  M, Shiga  T, Nishika ta K, Tsuc hiya T, Ka sanuki H,  Fujii E. R ole of des ethylamiod arone in t he anticoa gulant eff ect of con current am iodarone a nd warfari n therapy.  J Cardiov asc Pharma col Ther 2 001 Oct; 6 (4):363-7. ]]>
  292           </referenc e>
  293                                         
  294           <reference >
  295            <![CDATA[2 1.Sanoski  CA, Bauman  JL. Clini cal observ ations wit h the amio darone/war farin inte raction: d osing rela tionships  with long- term thera py. Chest  2002 Jan;  121(1):19- 23.]]>
  296           </referenc e>
  297                                     
  298          </referenc es>
  299                               
  300         </professi onalMonogr aph>
  301                          
  302        </drugDrug Check>
  303                     
  304       </drugDrug Checks>
  305               
  306      </drugChec k>
  307          
  308     </Body>
  309   </PEPSResp onse>